消委会3年接逾500宗医疗仪器投诉　港府称一向计划立法规管

消委会今日（15日）公布，3年接获逾500宗有关医疗仪器投诉，指本港目前没有特定法例规管医疗仪器的制造、进口、分销、供应及使用，期望政府设立更严谨制度。医卫局和卫生署回应称，香港现时虽未制订专门法例，但一些产品已受现行法例规管，又称卫生署一直透过恒常机制密切监测。至于消委会提及3宗投诉个案，卫生署亦已主动了解及跟进，其中两宗不涉安全、品质和性能问题。

消委会今日提及3宗投诉，分别涉及消费者错买旧型号血糖试纸，反被药房游说买过期血糖机；2.8万元的助听器耳模松脱，但保障范围不足；以及呼吸机零件有致癌风险，但代理商回收一直无进展。

跟进消委会3个案　卫生署：两宗不涉安全、品质和性能

卫生署指出，除其中一宗个案涉及经平行进口购入（俗称“水货”）的呼吸机零件回收安排，另外两宗均属消费者就医疗仪器销售及售后保养条款的投诉，并不涉及相关医疗仪器的安全、品质和性能。

卫生署又称，自2019年至今，署方共接获5宗“仪器管理制度”下表列医疗仪器的投诉个案，全部均与产品品质有关。经调查后，没有证据显示有关产品有品质问题。

称部份产品受现行法例规管　当局有恒常机制监测

当局指出，香港现时虽未制订专门法例规管医疗仪器，但视乎有关产品的特性和特点，一些产品已受现行法例的规管。卫生署也一直透过恒常机制，密切监测本地及其他地区相关监管机构，以及世界卫生组织发出的安全警示，并按照实际情况采取合适行动。

按照药械监管中心成立进度　考虑立法时间表

政府一向计划就规管医疗仪器进行立法工作，惟进程受新冠疫情影响。政府今年将成立筹备办公室，就重整及加强药械及技术监管和审批制度作研究，为成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”提出建议和步骤，规管医疗仪器将会纳入中心的工作范围。政府会按照中心的成立进度，一并考虑规管医疗仪器的立法时间表。