审批科兴疫苗不必等世卫、刺针等医学期刊?本港专家这样解释
港府订购的其中一款内地科兴疫苗,仍然未有在权威医学杂志刊登,并已向港府申请紧急使用。政府疫苗顾问专家委员会今午(10日)召开近3小时会议审议科兴疫苗资料,需要再向科兴索取数据,期望约两周内收到,届时再开会决定审批。世界卫生组织最快3月才完成审批,即香港在未有权威医学期刊同行审阅科兴数据,甚至可能早于世卫有决定前,便会决定使用科兴疫苗与否。
委员会召集人刘泽星强调,委员会只是按科学数据审议,成员都有审核医学文章的经验,而各人都是抱着正当的态度审批,倘不幸有人接种疫苗后离世,委员会都要负责任。
▼ 科兴疫苗从实验室到市场需经七大步骤 ▼
科兴疫苗未有国际专家审阅,再在权威医学杂志公布,世卫亦预计最快都要3月才决定科兴通过审批与否。政府疫苗顾问专家委员会今日下午开会,会后召集人刘泽星指,委员会一致认为现有资料显示科兴疫苗有效及副作用低,12名委员会成员各有专长,有审阅国际医学文章的经验,他们都是以审阅一份医学文章的科学态度,去审议科兴疫苗。
刘泽星:国家药监局已批准科兴 另外四国都正接种
特首林郑月娥日前称,疫苗是否可紧急使用,视乎三个要求,即临床数据、其他监管机构的看法、供专家同行审阅及刊登医学期刊,假如疫苗数据强可豁免部份要求。被问到委员会是否有压力,所以豁免科兴疫苗要国际专家评审要求,刘泽星认为市民对疫苗的信心,除了来自同同审,亦相信12名专家委员具备学术水准,重申今日3小时的会议都是以审阅一份医学文章的态度审批。他补充,内地国家药监局已批准使用科兴疫苗,而巴西、印尼、智利及土耳其都已经开始注射科兴疫苗。
被问到将来的疫苗,是否都可以无国际专家同行评审都可以使用,刘泽星表示如已在国际医学杂志是最好,虽然科兴未刊登第三期临床报告,但已公布首两期报告及安全性,至于港府订购的另一款牛津/阿斯利康疫苗,他指当药厂申请紧急使用时,才会审阅其资料,现阶段未有补充,而委员会就没有与内地另一款国药疫苗接洽。
至于疫苗责任方面,刘泽星指12名专家接受政府委任时都必定承诺用心、以科学理据审阅数据,相信现时做法最正当,无人得知专家们决定是否有错,但他们会用心审阅,倘有严重不良事故甚至有人离世,“我哋睇完啲数据我哋觉得Okay嘅、做咗一个决定之后,𠮶个责任我哋梗系要负啦。”