科兴疫苗|专家认为安全惟有两大疑问 限科兴两周内交资料再审
新冠疫苗顾问专家委员会今日(10日)下午举行会议,审议内地科兴生物疫苗的数据。委员会召集人刘泽星教授于会议后见记者,称虽然专家认为科兴疫苗安全性高,亦可减低受感染机会,但仍有两大疑问,因此会要求科兴再提交更多数据。该两个疑问分别是两剂疫苗中间应相隔多少时间,以及接种疫苗的人会不会制造到抗体。
刘泽星表示,希望在两周内收集到科兴的数据,两周后委员会会再开会商讨。
▼科兴、BioNTECH复星、阿斯利康疫苗保护率副作用▼
刘泽星指出,专家委员会在审议期间,检视了科兴第一、二、三期的数据,第三期数据包括该公司于巴西、土耳其、印尼的不同临床研究,专家认为第一、二期数据的安全性是“好”。至于第三期方面,他称专家认为数据显示疫苗“效益系喺度”,相信可以减低受感染的机会,而疫苗安全性是“高”。
专家疑问:接种了科兴疫苗的人士会不会制造抗体
不过,刘泽星称,专家仍抱有两个疑问,第一是当注射科兴疫苗时,两剂疫苗接种之间应相隔多长时间,是相距14天或相距28天。第二个疑问是接种了疫苗的人士会不会制造抗体。
委员会成员之一、中文大学呼吸系统科讲座教授许树昌解释,科兴在第一、二期的文献资料显示,接种疫苗的人士,于接种后的第28天,体内抗体相对第14天的抗体更高,“所以想搞清楚呢两针隔开14日打,定系隔开28日打,28日喺第三期数据就暂时唔系好清晰…佢有提供数据话,如中间隔开21 日,保护率系62%,如果跟返14日,似乎系50.5%,我哋想佢提供多啲资料,搞清楚隔开几耐打系最好。”许树昌又称,相信科兴有这方面的数据,只是未有提交予港府,“交畀我哋嘅暂时未见到,佢净系讲咗保护率,所以我哋要佢补充,交返啲资料。”
刘泽星:拎抗体数据并唔系等于我哋唔信佢
刘泽星称,科兴在第一、二期的文献资料显示,接种疫苗的人士,在接种后28天,超过九成的人都制造了抗体,他相信第三期测试中的人都会有抗体,但希望获得完整数据,“拎抗体数据并唔系等于我哋唔信佢,只系我哋希望有十足嘅证据畀我哋听。”
刘泽星形容科兴提交的数据“颇为完整”,有数百页,内容包括说明研究的做法,有多少人接种、接种率、接种程序等,整个委员会都同意科兴应提交更多资料,解答两大疑问,12名委员之间没有分歧。对于科兴较早前为什么一直不交资料,刘泽星称,“我恐怕我答唔到”,至于两周后若科兴未能补交资料又会怎样做,他仅指“我哋希望佢可以畀到啦”。
记者多次追问委员会是根据甚么资料去确定科兴疫苗是有效、安全,二人未有正面回应。许树昌指,在第三期测试中,有253人出现病征及确诊,当中85人曾接种科兴疫苗,168人就只打了安慰剂,因此计算到保护率是50.6%。