“1+”审批将扩至所有新药 林顺潮料申请大增 病人会有更多选择

撰文: 郑宝生
出版:更新:

《施政报告》提及今年内将扩展“1+”审批机制至所有新药。卫生署今日(25日)公布,11月1日起会扩展机制至所有新药,包括疫苗及先进疗法制品。本身是眼科医生的港区全国人大代表、立法会议员林顺潮认为,新措施让病人有更多选择,亦有助强化本地的药物审核能力。

林顺潮认为,新的“1+”审批机制将会吸引大批新药申请,让病人有更多选择。(资料图片)

降血压药、疫苗等均可以申请

现时实行的旧“1+”审批机制,只适用于治疗严重和罕见疾病的药物。而在11月1日起实行的新机制扩展至所有新药,林顺潮举例指,降高血压药及疫苗等原本不能申请的药物,将来都能够申请,让病人有更多选择。

自“1+”机制生效以来,卫生署已收到80多间药厂超过260个查询,当中包括海外及内地药厂,暂有5款新药获批准注册。林顺潮预期,新机制可吸引更多来自世界各地的新药来港申请注册,预料申请数量大幅增加,有助强化本地的药物审核能力和促进相关软硬件和人才发展。

在新的“1+”审批机制下,疫苗亦可以申请。(资料图片/张浩维摄)

长远推动香港成为国际医疗创新枢纽

至于未来发展,林顺潮形容“1+”是一个过渡期,并将会迈向“第一层审批”。他表示,未来在“第一层审批”下,国际药械在经香港审查后,有机会经药械通的机制进入庞大的大湾区及内地市场,吸引国际药企到香港或共同投资研发并生产创新药物,内地药企亦能透过香港打入国际市场,推动香港成为国际医疗创新枢纽。