中国限制采购欧盟医疗器械　业内：500万以上设备国产替代率超5成

中欧贸易争端升级。7月3日，中国宣布，自7月6日起在预算金额为4500万人民币以上的医疗器械公共采购案中排除欧盟企业，以回击欧盟在上个月对中国公司实施的类似禁令。医疗器械是“中国制造2025”中的重点项目之一，然而中国近10年在医疗器械上的发展仍受限于跨国巨头市场垄断、品牌信任度不足、外国市场准入壁垒等问题。尤其欧盟的西门子、飞利浦等依旧在全球占大量份额，此次限制采购欧盟医疗器械，对中国影响有多大？

中国财政部7月6日发布通知，根据有关法律法规，经批准，财政部决定在政府采购活动中对部份自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械时，确需采购进口产品的，在履行法定程序后，应当排除欧盟企业（不包括在华欧资企业）参与。对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。

商务部发言人当日同步表示，欧盟委员会于2025年6月20日出台措施，限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购，持续在公共采购领域对中国企业设置壁垒。欧方不顾中国释放的善意和诚意，仍一意孤行，采取限制措施，构筑新的保护主义壁垒。因此，中方不得不采取对等限制措施。

对于中方此次对欧盟采取的限制性措施，内地官媒《环球时报》引述相关人士观点表示，反制措施已考虑到目前国内医疗器械行业的发展现状，对欧盟高端医疗器械厂商的影响会比较大。

在广州从事医疗器械生意的徐先生称，从整个医疗器械的市场份额来看，自欧盟进口的医疗器械市场份额处于缩减状态。以徐先生的公司为例，目前，进口医疗器械仅占公司业务量的四成，而自欧盟进口的医疗器械仅占一成，其余三成来自于美国厂家。

据报道，此次将采取相关措施的自欧盟进口的医疗器械共有50种，其中既包括一些日常医用器械，也包括医用磁共振设备、医用X线诊断设备等高端大型医疗设备。“通知”规定明确提出，该政策适用的条件包括“政府采购活动”，“采购人采购预算金额达4500万元人民币以上”，且排除的欧盟企业不包括在华欧资企业。

徐先生介绍，通常而言，政府采购、预算达到4500万的欧盟医疗器械集中于高端设备，比较具有市场优势的主要是核磁共振仪、CT机、IVD平台等高端影像设备。这些设备以西门子、飞利浦等品牌较为知名。但为了打破外国垄断，国内医疗器械企业近些年就已经开始布局相关产业。比如联影医疗、东软医疗等国内医疗器械企业的高端影像设备均已走向市场，在政府集中采购中占比逐渐增加。

因此，徐先生表示，考虑到具有可替代性，限制自欧盟进口的这些高端医疗影像器械并不会对中国的医疗行业本身造成太大影响，但是对于欧盟的高端医疗器械厂商而言，影响较大。此外，即使部份设备，如人工脏器及功能辅助装置，欧盟有技术优势，但因其价格高昂，其他非欧盟国家的产品也可填补市场。因此，相关限制措施最终会“精准”影响欧盟厂商。

报道指出，根据中国医药保健品进出口商会数据，2024年，中国医疗器械进口额为358亿美元，同比下降4.7%。且中国医疗器械行业在研发领域不断发力，整体研发水平显著提高，国产医疗器械在品质与口碑方面均取得了长足进步。

国产大型医疗设备的崛起，被业内人士认为是此次中方对欧盟国家生产的医疗器械采取相关限制措施的底气之一。广州艾力彼医院管理中心主任庄一强介绍称，目前广泛应用于中国医疗行业的国外大型医疗设备品牌主要为美国的通用电气、荷兰飞利浦和德国西门子，但中国的大型医疗设备国产替代进程正在稳步推进。

庄一强表示，目前500万元左右这一档的医疗设备，国产替代率可达60%到80%左右，而对于1000万元以上的大型医疗设备，国产替代率约30%到50%，即便完全不进口，所需的1000万元以上的大型医疗仪器设备约有一半可实现国产化。

庄一强进一步表示，中国目前在中低端手术机器人领域已实现国产化，而高端第四代手术机器人仍需进口。在放疗设备领域，重离子加速器、直线加速器等国际先进的定向靶向放疗设备，虽有一定国产进展，但与国际先进水平尚有差距。而CT和核磁设备的国产替代率相对较高，但对于PET-CT等高端设备，国产替代率仍然较低。

在未来2到3年内，国产替代率有望进一步提升，届时，对进口先进设备的依赖将仅局限在极少数医疗仪器设备上。

高端医疗器械是“中国制造2025”中的其中一项，部份领域实现从“陪跑”、模仿到创新自主的跨越。据中国电子信息产业发展研究院旗下赛迪顾问2024年底发布的一份报告预计，“十五五”时期，中国高端医疗器械市场规模有望达2.27万亿元左右，将占全球市场的28%。未来国产自给能力将有望提升，“出海”成为大势所趋；同时助力国产品牌加速进入医院。另外，随著人工智能的大规模应用普及，中国有望在部份高端医疗器械领域实现弯道超车，用新的方法替代传统方法。