消委会快测包认证搜寻器 3招使用攻略要知 一名单产品获独立认证

撰文: 吴梓枫
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新冠疫情未息,坊间充斥各种快速检测包,但对于何者合符当局标准,市民往往一头雾水。消委会3月9日就推出快速抗原测试(RAT)包认证名单搜寻器,为市民整合了获当局认证的产品,市民只要学会使用搜寻器的1个步骤及看懂产品2个指标,便懂得如何选购合规格的快检包产品。

疫情期间,坊间涌现大量快测包产品,不少消费者均忧虑质素参差。(资料图片)

名单涵盖中港欧美当局认证

消委会推出的快速抗原测试(RAT)包认证名单搜寻器,除了列出卫生署认可及港府向指定群组免费派发的产品名单外,亦有内地的国家药品监督管理局、欧盟、美国食品及药物管理局认可的产品。

市民如需查证选购的快测包是否合符标准,消委会就有以下步骤,教导市民如何使用快检包认证名单搜寻器,及名单产品的参考指标贴士:

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1. 输入快测包制造商名称

市民于搜寻器的“关键字搜寻”栏目,输入快测包制造商名称后,搜寻器会显示相关产品属于哪一张认证名单。名单内会显示该产品在香港出售的名称,并有实物图片参考。

值得留意的是,如有关产品名列外国名单,其产品的正式登记名称与香港出售的产品名称有时未必一样。

2. 产品灵敏度 (Sensitivity)

名单中的部份产品会列出制造商提供的灵敏度标准,灵敏度标准是指检验出受感染人士属阳性结果的能力。世卫建议相关产品的灵敏度至少要达到80%或以上。

3. 产品特异度(Specificity)

名单中的部份产品会列出制造商提供的特异度标准,特异度标准是指非感染人士检出阴性结果的能力。世卫建议相关产品的特异度至少要达到97%或以上。

消委会强调,名列名单的产品一般均已经过审视,甚至已经过独立机构核实,故市民使用时无需过份担心。

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“CE”标志不等如获欧盟认证

除了制造商提供的临床表现数据外,名列欧盟认证名单的产品,亦需额外被欧盟要求获独立机构研究认证,当中包括前瞻性临床研究(Prospective clinical field study)或回顾性体外研究(Retrospective in vitro study ),以核实有关产品于灵敏度及特异度的表现。

对于坊间有不少快测包均以欧盟“CE”标志作宣传,消委会强调“CE”标志并不等如获欧盟测试认证,“CE”标志只属自我宣告性质,无需取得任何牌照。

消委会亦提醒,消费者可留意“CE”标志旁边是否包括一组四位数字,这组数字是公告机构的编号,确保产品的设计及包装适合一般消费者使用。

此外,消委会亦制作了《齐心抗疫》专页,当中提供了一系列的口罩和各种消毒用品测试报告,以及一系列保持个人及家居卫生的资讯,供市民免费下载。

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