两款胃药含可能致癌杂质需回收 其中一款曾供予医管局及卫生署
撰文: 陈倩婷
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卫生署今日(27日)公布,两款含有雷尼替丁的胃药,其样本含有少量可能令人致癌的物质“N-亚硝基二甲胺”(NDMA),但其潜在风险只涉及长期摄取。作为预防,卫生署同意两所持牌的药物制造商及批发商从市面回收有关产品。
制造商雅柏透露,受影响产品曾供应予医管局、卫生署诊所、本地私家医生、牙医、药房和药行,有部分出口至澳门。而批发商优俊则表示其产品曾供应予本地药房及药行。卫生署称至今未接获涉及有关产品的不良反应报告。
受影响产品如下:
供应商 | 产品 | 香港注册编号 |
雅柏药业有限公司 | 胃适好150毫克药片 | HK-53143 |
优俊国际有限公司 | Peptil H 150 150毫克药片 | HK-65103 |
卫署得悉 海外有含雷尼替丁药物被验出有杂质
卫生署称,透过监察机制得悉一些含有雷尼替丁的产品在外国被发现含有N-亚硝基二甲胺(NDMA),并从市面抽取含有雷尼替丁产品样本作检验。海外药物监管机构包括美国食物及药物管理局及欧洲药品管理局,正评估含有雷尼替丁产品发现杂质的安全性。
署方于9月18日已发信予医护人员,通知他们有关事件会;署方会密切监察各地对该药物发出的安全评估,以考虑任何跟进行动。
抽取市面胃药化验 证实含有或致癌杂质
卫生署跟进并抽取“雅柏”供应的胃适好150毫克药片作检验,政府化验所确定样本含有微量NDMA。基于实验室测试,NDMA被列为可能令人类患癌的物质,但其潜在风险只涉及长期摄取。此外,因应近期有雷尼替丁产品回收,“优俊”怀疑其产品亦含有NDMA,作为预防措施,“雅柏”及“优俊”均自愿从市面回收受影响的产品。
上述产品是用于治疗胃部疾病的非处方药物。雅柏的资料显示,受影响产品曾供应予医院管理局、卫生署诊所、本地私家医生、牙医、药房和药行,亦有部分出口至澳门。而优俊则表示其产品曾供应予本地药房及药行。
未接获不良反应报告
卫生署发言人指,署方至今未接获涉及有关产品的不良反应报告,将密切监察有关回收,又呼吁正服用上述产品的病人应向医护人员咨询意见