两款胃药含可能致癌杂质需回收 其中一款曾供予医管局及卫生署

撰文: 陈倩婷
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卫生署今日(27日)公布,两款含有雷尼替丁的胃药,其样本含有少量可能令人致癌的物质“N-亚硝基二甲胺”(NDMA),但其潜在风险只涉及长期摄取。作为预防,卫生署同意两所持牌的药物制造商及批发商从市面回收有关产品。
制造商雅柏透露,受影响产品曾供应予医管局、卫生署诊所、本地私家医生、牙医、药房和药行,有部分出口至澳门。而批发商优俊则表示其产品曾供应予本地药房及药行。卫生署称至今未接获涉及有关产品的不良反应报告。

受影响产品如下:

供应商 产品 香港注册编号
雅柏药业有限公司 胃适好150毫克药片 HK-53143
优俊国际有限公司 Peptil H 150 150毫克药片 HK-65103

卫署得悉 海外有含雷尼替丁药物被验出有杂质

卫生署称,透过监察机制得悉一些含有雷尼替丁的产品在外国被发现含有N-亚硝基二甲胺(NDMA),并从市面抽取含有雷尼替丁产品样本作检验。海外药物监管机构包括美国食物及药物管理局及欧洲药品管理局,正评估含有雷尼替丁产品发现杂质的安全性。

署方于9月18日已发信予医护人员,通知他们有关事件会;署方会密切监察各地对该药物发出的安全评估,以考虑任何跟进行动。

卫生署今日(九月二十七日)同意持牌药物制造商雅柏药业有限公司及持牌药物批发商优俊国际有限公司(优俊)采取预防措施,从市面回收其含有雷尼替丁的产品,因为相关产品含有杂质。图示有关优俊产品。

抽取市面胃药化验 证实含有或致癌杂质

卫生署跟进并抽取“雅柏”供应的胃适好150毫克药片作检验,政府化验所确定样本含有微量NDMA。基于实验室测试,NDMA被列为可能令人类患癌的物质,但其潜在风险只涉及长期摄取。此外,因应近期有雷尼替丁产品回收,“优俊”怀疑其产品亦含有NDMA,作为预防措施,“雅柏”及“优俊”均自愿从市面回收受影响的产品。

上述产品是用于治疗胃部疾病的非处方药物。雅柏的资料显示,受影响产品曾供应予医院管理局、卫生署诊所、本地私家医生、牙医、药房和药行,亦有部分出口至澳门。而优俊则表示其产品曾供应予本地药房及药行。

未接获不良反应报告

卫生署发言人指,署方至今未接获涉及有关产品的不良反应报告,将密切监察有关回收,又呼吁正服用上述产品的病人应向医护人员咨询意见