爱胃妥及Zantidon 含可能致癌物杂质 卫生署宣布回收

撰文: 麦凯茵
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继药厂葛兰素昨日宣布从市面回收含有可能致癌物质“善胃得”后,卫生署今日(25日)再公布,持牌药物批发商显荣行有限公司及五丰药业有限公司采取预防措施,从市面回收三款含有雷尼替丁的药剂制品,包括爱胃妥150毫克药片、爱胃妥300毫克药片及Zantidon 150毫克药片。
三款药物可能含有杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。基于实验室测试,该杂质被列为可能令人类患癌的物质。

回收产物为爱胃妥150毫克药片。(卫生署图片)

卫生署今日(25日)分别接获显荣行及五丰通知,指有关产品的制造商关注产品可能含有杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。基于实验室测试,该杂质被列为可能令人类患癌的物质。作为预防措施,显荣行及五丰自愿从市面回收受影响的产品,包括爱胃妥150毫克药片、爱胃妥300毫克药片,以及Zantidon 150毫克药片,于香港的注册编号分别为HK-42273、HK-41873,以及HK-64329。

卫生署未有接获相关不良反应报告
 
卫生署表示,透过监察机制得悉一些含有雷尼替丁的产品在外国被发现含有NDMA。卫生署亦得悉海外药物监管机构包括美国食物及药物管理局及欧洲药品管理局,正评估含有雷尼替丁产品发现杂质的安全性,署方亦已于9月18日发信予医护人员,通知有关事件。
 
三款回收的产品均是治疗胃部疾病的非处方药物。根据显荣行的资料,受影响产品曾供应给私家医院、本地私家医生及药房,亦有部分转口至澳门。而根据五丰的资料,有关产品曾供应本地药房。不过,卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告。