葛兰素5款善胃得含可能致癌物质需回收 曾供应医管局及卫生署

撰文: 李恩慈
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卫生署今日(24日)公布,从市面回收5款药剂制品“善胃得”,因为相关产品含有可能致癌的杂质(NDMA)。受影响产品包括善胃得150毫克药片(20粒装及60粒装)、善胃得300毫克药片、善胃得糖浆150mg/10ml和善胃得注射剂 25mg/ml。
据药物批发商葛兰素的资料,受影响批次产品曾供应给医院管理局、卫生署诊所、私家医院、本地私家医生及药房,亦有部分转口至澳门。卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,正在服用上述产品的病人应向其医护人员咨询意见,以作适当安排。
医管局发言人说,少于200名公立医院病人曾经服用涉事产品;医管局已得悉有关回收安排,已即时停用有关药物。

有效成分含低量NDMA 在印度生产

卫生署今日接获葛兰素通知,有关其药剂制品善胃得被海外药物监管机构发现含有杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。基于实验室测试,该杂质被列为可能令人类患癌的物质。

葛兰素指其产品在印度生产的有效成分雷尼替丁被发现含有低量的NDMA。作为预防措施,葛兰素自愿从市面回收所有含受影响有效成分的善胃得产品。葛兰素已设立热线电话(3189 8765)解答相关查询。

卫生署会密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。卫生署亦已于本月18日发信予医护人员,通知他们有关事件。

涉事产品曾供应给医院及诊所

上述产品是用于治疗胃部疾病的药物,而相关口服产品属非处方药物。根据葛兰素的资料,受影响批次产品曾供应给医院管理局、卫生署诊所、私家医院、本地私家医生及药房,亦有部分转口至澳门。

卫生署发言人说,卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。发言人补充,正在服用上述产品的病人应向其医护人员咨询意见,以作适当安排。市面上有其他替代药物可作相类用途。