内地细胞库建造严谨 增加患者治疗信心
细胞治疗属近年医学界的热门话题之一,笔者早前于内地出席大型科技会议时,有机会参观当地的“东盟国际细胞库”,除了认识到此治疗技术的最新趋势,更了解到内地有关细胞治疗的标准及细胞库的建造规格等,相信这些资讯对本港研建细胞库项目会有一定帮助,此行实在收获甚丰。
撰文:资深工程师及工程师学会前任会长源栢梁
笔者早前出席中国科学技术协会(简称科协)在广西南宁举行的年度会议时,有幸获邀参观当地的“东盟国际细胞库”,了解到更多细胞对人体健康带来的好处,亦透过亲身观察,认知到相关设施的建设标准。
上文曾提及,“东盟国际细胞库”是广西大学生命科学与技术学院建立教学实习基地,其实早被列入自治区重大建设项目计划,建有生物样本库、全细胞储存库、基因数据库、基因检测和细胞工程科研中心;亦设细胞康养中心、东盟学术交流培训中心及再生医疗企业孵化中心。此细胞库是东盟地区内目前唯一一家通过美国“AABB”认证的实验室,符合国家GMP标准。
AABB是“American Association of Blood Banks”的简称,是一个专注于输血和细胞治疗的国际非营利性组织,获得AABB认证意味著实验室符合其严格标准,具有优秀管理、人员培训、程序控制和质量保证,确保实验室输血和细胞治疗的安全性和有效性。
细胞库要有特别设计将干细胞作冷冻保存。首先要确保干细胞在最佳生长状态下收集,并经过24至48小时的培养,将已添加冷冻保护剂的细胞溶液分装到冷冻管中,使用程序化冷冻仪降温,按照设定的冷冻速率(如每分钟降10°C)将细胞冷冻至约-80°C。如要长期保存需储存于液氮中,则将冷冻管转移至液氮罐中,维持在-196°C的低温下进行长期保存。
细胞库使用氮气冷冻系统的原因主要有以下数个因素,主要是可满足到极低温保存,液氮的温度约为 -196°C,故能有效冻结细胞,减缓代谢活动,降低细胞损伤风险。而低温能减少冰晶的形成,从而避免细胞膜受损,保持细胞的结构和功能。系统更可实现长时间的细胞保存,数月甚至数年而不影响细胞的活性。加上液氮的温度稳定,便于维持细胞库内的冷却环境,减少温度波动带来的损害。同时氮气冷冻系统相对安全,且不易燃烧,适合在实验室中使用。
至于实验室规格方面,其细胞库的实验操作区域设计有无尘生物安全空间、层流式工作台等,能保护干细胞免受外部污染;其中无尘洁净设计非常细致,采用无缝连接的表面材质,便于清洗消毒,亦可减少死角和缝隙藏有不洁物,降低污染风险。当地亦选用了抗静电、耐腐蚀的材料建成细胞库,亦设置应急暂避区域,确保工作人员的安全。
另外,当地人员会因应工作流程规划操作区域,细胞库人员通道和物料通道分离,并设置缓冲区,确保不会出现交叉污染。工程设施检测监控系统亦设有温度、湿度等参数的自动监测和警报系统,作实时监控和数据记录,以供分析研究之用。
根据当地专家表示,干细胞疗法对部分疾病具良好的治疗效果,能显著提高治愈率和改善症状。而治疗过程亦安全,如干细胞移植手术多采用微创或注射等方式进行,避免大手术创伤,减少患者住院数日,缩短恢复期,亦有助减低术后复发或病情反复的情况,长远亦为病患带来好处。
总括而言,这敞细胞库之行令笔者了解到干细胞治疗的更大效益,有助大幅缩短患者住院时间,提升整体治疗成果。内地在这方面的硏究及成果,比起其他先进国家毫不逊色,但亦需同时完善相关政策,令大众对此疗治更有信心,接受治疗时亦更具保障。笔者接触细胞库的负责人,对方称有信心当相关技术硏发越趋成熟,可应用于现时见到的奇难杂症,甚至是在治疗大量患有慢性疾病的年长人士,为病患者带来新的希望,亦有助能够减缓整体医疗系统的压力。
《01医务所》与资深工程师源栢梁合作,逢周一推出专栏“源途有你”,分享工程与医疗的大小事。
源栢梁一直以推动工程界专业发展为己任,是香港工程师学会前任会长。数十年专业路途,著实值得回忆,亦深信后来者或可从中领会工程专业要点所在。源途有你,就让大家一起体会。