国产特效药｜一文睇清有效性适应症等细节　价格不菲或靠政府采购

国家药监局日前应急批准首款国产新冠肺炎“特效药”，其为新冠中和抗体联合疗法，共由2款药物组成，分别是安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）。
研发企业近日在北京召开媒体发布会，解答该药的有效性、适用人群、价格等问题。

有效性如何？

研发企业负责人表示，该药在设计之初就考虑到应对新冠变种病毒的有效性问题，最大可能避免变种病毒对中和抗体的逃逸。Ⅲ期临床试验数据显示，该药在严格的随机、双盲、安慰剂对照研究实验中有非常好的表现。与安慰剂相比，该药能够将中轻度新冠患者转为重症和死亡的风险降低80%。

从安全性上讲，三级以上的不良事件的发生率只有3.8%，低于对照组，也没有发现明显的输液反应等。单看死亡率的话，用药组是零死亡，对照组死亡是9宗。

哪些人可以用？

该药获批的适应症是用于治疗轻型和普通型，且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的新型冠状病毒感染患者，为成人和青少年（12岁至17岁，体重≧40kg）。

此外，负责人并指出，直接注射该药也能起到预防作用，预估保护期可达至少6个月甚至更长。事实上，由中国工程院院士钟南山带领的广州实验室团队，已主持开展该药用于预防的研究工作，推动在疫苗反应欠佳人群中的预防使用。

价格是多少？

负责人介绍，目前正与政府讨论该药在中国的定价，将与政府订单、供应量等有关联，具体还没有确定。不过，同类型的药物在美国的政府采购价格是2100美元。负责人又称，在中国，新冠肺炎的治疗都是政府承担相关费用，因此希望能够实现以政府采购方式销售，未来可能也会探索不同的模式，但是政府采购肯定是最主要。

患者甚么时候能用上？

负责人强调，现正在与相关单位积极进行讨论，希望能够尽快推出。

另一方面，针对Delta变种病毒引起的新冠病例，研究企业有与中国政府机构和医院开展合作，在广东、云南、江苏、湖南、河南、福建、宁夏、甘肃、内蒙古、黑龙江、青海、贵州及辽宁捐赠近3000人份药物开展临床救治，已救治超过900名患者。