新冠肺炎|欧盟:成员国将可使用辉瑞口服药Paxlovid
撰文: 许懿安
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欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)12月16日迈出不寻常的一步,称可批准及早使用美国药厂辉瑞(Pfizer)出品、仍处于审核状态的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)口服药物Paxlovid。
EMA本周才开始审视这款药物。
当局在建议文件中提及,发出初步建议是基于欧洲的病例及死亡个案增加。
当局称可允许这种药物用在重症风险高的成年人身上。
EMA的建议,可用作支持成员国批准使用Paxlovid的理据。当局将刊发使用这款药物的指引。
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辉瑞14日就Paxlovid公布大型临床试验结果称,初步数据显示药物有显著效用。相较于安慰剂,倘在出现病征后首5天内服用Paxlovid,它能减少住院及死亡风险约90%。