新冠肺炎｜辉瑞授权仿制口服药　但为何不分享疫苗配方？

辉瑞（Pfizer）11月16日宣布同意授权，允许企业仿制生产其新研发的抗病毒药物，治疗新冠肺炎患者。仿制药价钱低廉，授权有望协助穷困及发展中国家抵御疫情。然而这会让人问道，为何辉瑞只允许仿制口服药，但不授权生产疫苗？

早在2020年疫情高峰之际，已有呼吁要求辉瑞及其他疫苗研发药厂，分享疫苗配方授权其他企业生产，以缓解发展中国家疫苗所需。南非与印度在世界卫生组织倡议相关豁免，但至今未有一间药厂参加。

尽管今天疫苗供应情况已大幅舒缓，不再出现年初疫苗短缺情况。但穷困国家疫苗分配和接种率依然低下，辉瑞疫苗共有1%提供予这些地方。

辉瑞未有授权允许其他地方企业生产其使用mRNA技术的疫苗。国际制药商协会联合会（IFPMA）在9月的一次记者会上，重申现时药厂的生产能力足够为全球提供疫苗，无须特意分享疫苗配方与知识产权。

相比一般的药物制造，mRNA的技术较为复杂，牵涉的材料亦多。仿制药技术今天已十分成熟，一般药物可靠取得药物构造和合成方法大量生产。但mRNA与传统药物不同，生产或需要一定技术指导。

美国彭博社报道，辉瑞的疫苗由280个材料制作，涉及19个地区供应原材料。对生产疫苗的制造商而言，这意味需要多重协商，才能取得全部许可。当然理论上若世卫成功推动豁免，这些繁琐问题能得到一次过解决。

还有是盈利问题，辉瑞疫苗目前主要流通于富裕国家，预计2021年将可获360亿美元的收入。莫德纳（Moderna）同样采用mRNA疫苗，将预计获得约122亿美元的收入。新冠疫苗是莫德纳首个获批准许可使用的产品，莫德纳过去专注遗传病研究及药物使用，但都仅限于实验药物，新冠疫苗成为莫德纳的主要收入来源。

当然这些药厂未有拒绝与发展中国家谈判，而且价格会按谈判对象有所变更。辉瑞向富裕国家出售疫苗价格大概是一剂20美元，中收入国家为一半，低收入国家更低。根据辉瑞的说法，与低收入国家谈判的障碍，主要是处理疫苗与运输的能力，及“对疫苗的信心”。

辉瑞疫苗必需在零下70度的环境下冷藏，才能保持药物质量，为低收入国家带来困难。但对疫苗的信心，却成为一个值得商确的地方：尽管药厂在向外国供应时都必然会要求豁免一定程度的追溯权，但辉瑞在售卖疫苗时，会特别注明要求各国放弃对疫苗的任何负面后果，包括制造错误或疏忽的法律追溯权。相比之下，阿斯利康（AstraZeneca）同意在贩售该国法院解决争端。