中大威院生物样本库取国际级认可　冀推动各公院同设　吸药厂来港

中大医学院早前成立“中大威院生物样本库”，近日获国际认证机构美国实验室认证协会（A2LA）颁发认证，成亚太地区第二个获得国际认证组织认可的生物样本库。中大医学院院长陈家亮表示，取得认证后，冀透过相关经验推动医管局成立同样有国际认证生物样本库，第一步希望可推广至儿童医院。

他表示，如医管局成立一个有700万生物样本的样本库，有助吸引更多药厂愿意在港研发新药，当日后生物科技样本可较容易“过河”，亦会增加海外药厂来港研发新药诱因，料港府已积极与内地商讨如何改善，他对此持审慎乐观态度。

“中大威院生物样本库”近日获国际认证机构美国实验室认证协会（A2LA）颁发ISO 20387 :2018(en)认证，成为南韩以外，亚太地区另一个获得国际认证组织认可的生物样本库。

样本库取国际级认证样才可吸引药厂在港投资、研发药物

中大医学院陈家亮表示，拿到国际级的认证后，才可以吸引到药厂投资在港研发药物。他解释，以往药厂都会在香港医院进行一些FDA及EU承认的临床试验，惟相关研究只是药厂为了在亚洲卖药才在港进行研究，即其早在其他国家已进行了第一至三期的临床试验，而当成立国际级生物样本库后，可以吸引药厂在港作第一期研究，亦可令外国药厂在港投资。

香港可成国际创新医药枢纽　陈家亮：以往无条件　𠵱家我哋可以

他续指，现时愈来愈多证据显示亚州人基因与欧州人不同，令药物来到亚州地区，不论是成效或是安全性都受质疑，不可“照单全收”，故现时香港有国际级的生物样本库有一定的吸引力，以成为国际创新医药枢纽，“以往我哋无条件，但𠵱家我哋可以。”

冀可推动于各公院设国际认证生物样本库　第一步推广至儿童医院

他表示，现时中大已有10,000个生物样本，样本的质量已足够做不少药物的研发，直言有收到不少药厂与洽谈合作，形容是“求过于供”。不过，他亦承认，生物样本库的样本数量需增加，海外跨国的大医疗集团及医药公司才会在香港进行新药物的科研研发，甚至在港设立基地研发新药物，故只依靠威院收集生物样本并不足够，冀中大可以成为“先行者”，将经验推动医管局，于各间公院成立同样有国际认证的生物样本库，第一步希望可推广至儿童医院，因全港九新界不少的罕见病患者都在该处医治。

他透露，已与医管局就生物样本库讨论了多个月，而近日获国际认证，料可给医管局有更多的信心。他亦指，如日后生物科技样本可以较容易“过河”，亦会增加海外药厂来港研发新药的诱因，料港府已积极与内地相讨如何改善，对此持审慎乐观态度。

中大威院生物样本库执行委员会联合主席兼内科及药物治疗学系教授马青云补充，现时已与儿童医院商讨，由于中大有相关的经验，故在提升其医院的生物样本库至国际级，会由中大做主导，以确保其可以达到一定的水准，“至于人手方面就要再倾。”

收集生物样本前病人先签知情同意书　流程确保保障私隐

病人私隐方面，马青云表示，现时在收集生物样本时病人都需要签署广泛知情同意书，以容许相关样本可以参加用在未来未知的研究。他强调，保障病人私隐亦是其中一样需要国际认证机构认证的事项，确保流程尊重到参与者的意愿、私隐，甚至是在分发样本是会剔走个人识别的资料。

马亦指，现时有不少药厂与洽谈合作，而中大亦会用生物样本库继续做一些临床研究，包括脑退化的研究，“最终当然希望所有嘅疾病都涵盖到，但当然要一步一步嚟。”

医管局：邀港大中大成立联合小组　三方协作讨论设生物样本库建议

医管局回复查询时表示，已邀请本港两所大学医学院代表成立联合小组，以三方协作的模式，就设立生物样本库的建议展开讨论。医管局会继续跟进有关建议，透过与大学继续加强合作及交流，积极配合及支持香港的医疗科研发展，协助提升香港的医疗科研竞争力，长远达致提升医疗质素。