港大研究证新冠口服药减门诊病人死亡率 接种疫苗者未见显著差异
今年初本港爆发第五波疫情,公营医疗系统崩溃,直到3月中引进首批新冠口服抗病毒药物后,医疗系统的负担才得以减轻。港大在今年2月至6月就口服药在非住院患者的成效进行研究,发现由药厂默沙东及辉瑞研发的两种治疗新冠肺炎药可分别降低死亡风险24%及66%。结果现已于国际知名科学期刊《刺针・传染病》(The Lancet Infectious Diseases)发表 。
研究亦发现,药物在60岁以上患者及未接种疫苗患者更为有效,惟对完成接种疫苗的确诊者则不太见效。被问到现时处方药物予已接种疫苗人士是否资源错配,领导研究团队的港大医学院药理及药剂学系助理教授黄竞浩认为,现时药物供应充足,故可处方药物予已接种疫苗人士,但若日后药物不足,医生可以按其临床决定去考虑是否给予药物予病人。
两药物死亡率减少分别24%及66%
现时病情较轻的病人可以到指定诊所或私家诊所拿取新冠口服抗病毒药物,虽然已知药物可有效减少重症及死亡率,但并未有太多就口服药在Omicron的成效进行研究。港大医学院药理及药剂学系助理教授黄竞浩领导的研究团队,在今年2月至6月研究口服药对BA.2.2病毒株的成效,分析全港已确诊为感染新冠肺炎的门诊患者的数据,从中筛选适合服用口服抗病毒药的病人参加研究。
研究分为两组,分别为出现病征后首5日内开始服用药厂默沙东研发的莫努匹韦(Molnupiravir)的4,983名患者及及49,234名对照组患者(即无服用口服药物);与出现病征后5日内开始服用辉瑞研发的帕昔洛韦(Paxlovid)的5,542名患者及54,682名对照组患者。当中未有包括入院后确诊的病人、院舍病人及有严重肾病人士。
研究发现,服用莫努匹韦的患者每100,000人有17.9人死亡,死亡率减少约24%;而服用帕昔洛韦每100,000人有4.2人死亡,死亡率大减66%。
莫努匹韦减重症六成 帕昔洛韦减入院率24%
至于重症方面,服用莫努匹韦的患者每100,000人中有只有1.4人要用呼吸机,较对照组减少近六成,而服用帕昔洛韦则未见有明显分别,两只药在减少入住深切治疗部上亦均未有明显数据证明有效。另外,住院率方面,服用帕昔洛韦可有效减少入院率24%,而服用莫努匹韦则未见有明显分别。
研究亦发现两只口服药可有效减少60岁以上患者的全因死亡、住院率及院内病情恶化的情况。未接种疫苗患者方面,服用莫努匹韦的死亡率及住院治疗方面未有太大改善,而服用帕昔洛韦的死亡率及住院治疗则分别下降56%及24%,相反接种第二剂复必泰疫苗或三针科兴疫苗的确诊者,则不太见到口服药的成效。
不应处方药物予已接种疫苗人士?
连同港大早前的研究,两只口服药不论对已接种疫苗的住院病人及门诊病人都不见到有显著成效,被问到现时处方药物予已接种疫苗人士是否错配资源,黄竞浩认为,现时药物供应充足,故可处方药物予已接种疫苗人士,但若日后药物不足,医生可以按其临床决定去考虑是否给予药物予病人。
研究结果中帕昔洛韦在多方面的表现均比莫努匹韦好,是否代表帕昔洛韦更好?黄竞浩强调,不可直接比较两者结果,因相关比率是对比对照组而计算出来。他又指,每种治疗都有不同疗效,包括新冠疫苗或口服药。研究比较服用口服药病人与没有用药的病人作时,没有用药的病人在年龄、性别、病史及接种新冠疫苗记录等资料都会作调整,亦因为如此研究未有包括入院后确诊的病人、院舍病人及有严重肾病人士,以令用药与没有用药的病人在风险因素相同下作共平比较。
至于口服药对于BA.4及BA.5的效用,他则表示,由于研究期间流行的病毒株为BA.2.2,故在今次研究上无法推论口服药对BA.4及BA.5的效用,但今年年初及年中都有不少在动物上的研究证明BA.4及BA.5中和抗体都有效。