港大研双重免疫疗法治肝癌 存活期提升 肿瘤缩小率较传统高2倍
港大医学院今(16日)发表研究结果,指使用双重免疫疗法,即结合两种新型药物“尼伏人单抗”和“伊匹木单抗”治疗末期肝癌,可提升患者的存活率和肿瘤控制效果。病人接受治疗后,中位存活期约23.7个月、较传统标靶药物治疗多约三个月。肿瘤缩小或消除比率,达百分之36,是传统疗法的三倍。
有关药物已获美国食品及药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)以及中国国家药品监督管理局(NMPA)三大机构批准全球使用,而相关研究结果亦已发表于医学期刊《刺针》。
自2016年起,港大研究团队在多国进行,结合两种新型药物“尼伏人单抗(nivolumab)”和“伊匹木单抗(ipilimumab)”(下称:NIVO+IPI 组合)的临床试验。最新第三期临床试验于2020至2021年间,先后在25个国家及地区进行,该研究共有668名未接受过全身性治疗的晚期肝癌患者参加。
药物新疗法较传统更有效 病人中位存活期23.7个月
研究结果显示,接受 NIVO+IPI 新组合治疗的患者中位存活期为23.7个月,较传统疗法“仑伐替尼”或“索拉非尼”的20.6个月长,且疾病恶化速度减缓。在36个月时,新组合疗法的存活率达 38%,而传统疗法为 24%。约七成患者肿瘤控制良好,并获得临床益处。肿瘤反应方面,新组合疗法的肿瘤缩小或消除率高达 36%,是传统疗法(13%)的三倍,且其反应持久性也较佳,平均持续时间为30.4个月,而传统治疗仅为12.9个月。
港大医学院癌症医学中心兼内科学系临床副教授邱宗祥医生指,药物新疗法较传统疗法更有效,但新疗法亦有副作用。邱指,常见为皮疹、肝功能受损及甲状腺功能受干扰,但均可补救,亦有3至4%病人因肝功能过差而死亡,惟死亡率仍较接受标靶治疗低。
药物获内地、美国和欧洲药监部门审批 正向香港政府申请注册
香港大学李嘉诚医学院(港大医学院)临床医学学院研究团队,自2016年起率先使用“双重免疫疗法组合”治肝癌,结合两种新型药物——“尼伏人单抗(nivolumab)”和“伊匹木单抗(ipilimumab)”(简称 NIVO+IPI),显著提升患者的存活率和肿瘤控制效果。这项药物组合疗效更优胜于目前的一线治疗药物“仑伐替尼(lenvatinib)”和“索拉非尼(sorafenib)”,并获美国食品及药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)以及中国国家药品监督管理局(NMPA)三大机构批准全球使用。相关研究结果亦已发表于医学期刊《刺针》。