内地治癌药物｜中大：七成参与研究病人肿瘤缩小或消失　副作用轻

中大医学院研究证实一款内地研发药物、新一代“KRAS-G12C抑制剂D3S-001”，能更有效治疗肺癌、结直肠癌、胰脏癌等多种癌症，逾7成参与研究的晚期肿瘤病人服药后，肿瘤有明显缩小或完全消失，97%病情没有出现恶化。有关研究结果已于顶尖医学期刊《自然医学》发表。

中大医学院指D3S-001优于第一代KRAS抑制剂，而且其副作用轻微，每日只需服药一次，患者长期使用方便且安全。

肺癌患者服药后肿瘤缩小及消失　一口气可行两三层楼

68岁烟民余先生数年前证实患上肺癌，曾先后接受免疫治疗及化疗，但成效有限，肿瘤反而增大，后来都出现抗药性的情况。经转介参与中大医学院D3S-001临床研究，年半前尝试该药见成效，肿瘤分别缩小及消失，气喘的情况亦有所减少，至今已经完成60周的治疗。

余先生说︰“依家一口气可以行两、三层楼，以前我行半层楼已经喘气。”

中大医学院指出，KRAS基因突变是多种实体肿瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰脏癌）的常见致癌因素。KRAS-G12C为最常见的KRAS基因突变亚型，约有11％至15%的非小细胞肺癌患者带有此基因突变。

院方表示，过去针对KRAS-G12C基因突变的标靶药物疗效有限，尤其在结直肠癌中需结合其他药物（如抗EGFR抗体）才能提升治疗效果。因此近年有内地的生物科技团队研发出新一代KRAS-G12C抑制剂D3S-001，旨在提高标靶抑制效率并克服癌症治疗耐药性。

六个月无恶化存活率达70%

由中大医学院领导的韩国、澳大利亚、美国、中国内地及香港的跨国团队跨国团队，向42位晚期实体肿瘤病人进行临床研究，测试药物的安全性、耐药性以及适用剂量。结果发现整体客观缓解率（Objective Response Rate, ORR）超过70%，反映此组别中有多于七成患者的肿瘤有明显缩小或完全消失；用以评估治疗后没有出现恶化的疾病控制率（Disease Control Rate, DCR）则达97%；六个月无恶化存活率亦达70%。

另有20名曾接受过KRAS-G12C抑制剂治疗但病情恶化的非小细胞肺癌患者参与，并接受D3S-001治疗，以评估D3S-001的疗效。结果整体客观缓解率为30%，疾病控制率则为80%，显示D3S-001对耐药患者仍有一定效果。

只需每日服药一次　将用于一线治疗

团队指出，药物整体安全性良好，病人只需每日服药一次，可能出现恶心、腹泻等轻微副作用，未来计划用于一线治疗。数据显示接受每日一次口服600毫克以下的剂量，血浆中的药物浓度已足以完全抑制KRAS-G12C突变蛋白。

中大医学院肿瘤学系副教授龙浩锋指，是次研究结果显示，D3S-001优于第一代KRAS抑制剂，尤其在结直肠癌中单独使用即可达到高缓解率，无需结合抗EGFR抗体，突破了现有KRAS抑制剂的限制。

对于曾接受KRAS抑制剂治疗后恶化的患者，D3S-001仍能提供30%的缓解率，解决了耐药性的问题；而且其副作用轻微，每日只需服药一次，患者长期使用方便且安全。

莫树锦：已有两三款内地药物经“1+”机制在港使用

药物目前仍在研发阶段。研究团队相信，政府的“1+”新药审批机制，即申请注册时，只需一个指定地方药物监管机构注册证明，及本地临床数据等要求，有助加快新药面世时间。

中大医学院副院长（科研转化及创业）莫树锦指，如今已经有两、三款内地药物，经“1+”机制，可以在香港正式使用，亦有两、三款癌症药物申请当中。他表示，香港的“1+”机制相当迅速，以月作计算便完成审批。