【血压药Valtensin】药物杂质属2A致癌物　油炸食物同级　还有...

卫生署昨日（6日）指令两间持牌药物批发商阿特维斯（香港）有限公司及港联医药供应有限公司从市面回收五款含有缬沙坦的药剂制品，主要用作治疗高血压及心脏衰竭。医院管理局因应卫生署公布，已通知公立医院停止处方有关药物，并在病人覆诊时处方其他适合药物。卫生署及医管局均提醒市民切勿自行即时停药，强调仓卒停药，或会令病情恶化。欧盟亦宣布回收相关药物。
翻查世界卫生组织资料，从该药物验出的杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）属2A级致癌物，与油炸食物、红肉同级。

香港医院药剂师学会会长崔俊明指涉事药物缬沙坦（Valsartan）是常用药物，治疗高血压及心脏衰竭，主要用作扩张血管及降低血压。而香港的涉事药物并非由原厂得安稳（Diovan），医生可为病人转用原厂提供药物或氯沙坦（Losartan）。“最紧要系转用相同药理嘅药物”，崔俊明指转用的药物副作用和缬沙坦相似，最初服用时会因不适应出现头晕。

他提醒正服药的市民切勿突然停药，若突然停药一至两天的影响或未有太大，但若长期不服药有可能出现中风、肾衰竭及心血管疾病，严重更有可能两个月内死亡。

工厂更改制药程序　产生杂质

据了解，药物内容杂质是药品制作原材料的工厂，更改制药程序，导致溶剂和化学物出现化学作用，产生涉事致癌杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）。香港医院药剂师学会会长崔俊明指，欧盟未有公布药物内所含杂质的数量，但估计含量不高。涉事NDMA是2A级致癌物，在环境及工业用品上亦有机会存在。2A级致癌物令人类致癌的可能性较高，在动物实验中发现致癌证据，但在人体上的证据有限，同一级别的致癌物包括红肉、摄氏65度以上的热饮及高温油炸食品等。

卫生署回应指，有关原料可能在生产过程衍生NDMA物质。根据内地制造商的初步调查显示，有关生产过程只有在制造缬沙坦时采用，其他原料并不受影响。

当局又指全港共有93款含缬沙坦的药剂制品注册，经供应商确认后，有5款产品含有涉事缬沙坦原料，需要回收。卫生署会继续密切留意事件的最新情况。卫生署现时未有掌握产品内致癌物NDMA的实际含量，当局已抽取样本检验，卫生署亦已联络国家药品监督管理局及欧洲相关药品监管部门了解更多资料。

涉事药物供应给私家医生及药房，当中Valtensin 80毫克及160毫克药片亦有供应予医管局，公立医院有约3万名病人获处方该血压药物，医管局指在病人下次返回门诊覆诊时，将由医生评估及处方适当药物。