施政报告2024｜设国际医疗创新枢纽　改革药械审批制度

【施政报告2024】行政长官李家超今日（16日）发表施政报告，表示为加快病人获得先进诊疗，推动生物医药技术新质生产力，政府会以制度创新配合科技创新，发展香港成为国际医疗创新枢纽，包括改革药械审批制度，加强生物医药技术研发转化。

改革药械审批制度

李家超表示，政府将推动生物医药技术新质生产力，以制度创新配合科技创新，建设香港成为国际医疗创新枢纽。

他表示，政府将会改革药械审批制度，扩展“1+”审批机制至所有新药，包括疫苗及先进疗法制品，完善评审制度以加快注册，体现“好药港用”。此外，亦会落实“香港药械监管中心”成立时间表和迈向“第一层审批”路线图，制订药械研发支援策略和措施，以及推进规管医疗器械立法准备工作。

加强生物医药技术研发转化

《施政报告》亦列出，政府会全方位提升香港临床试验能力及推动创新生物医药成果转化，包括：港深共同建设“大湾区临床试验协作平台”，拓展研发网络加快临床试验；成立“真实世界研究及应用中心”，推动港深合作结合“港澳药械通”数据，加快新药在香港、内地和国外审批上市；及支持在香港进行先进生物医药技术研发、临床试验及应用，吸引全球顶尖创新企业和研发机构落户香港。