【DR误杀案】涉案实验室未取相关认证标准 只属普通医务检验室
DR集团医疗事故误杀案,集团实验室前董事供称,他于事发前半到到集团上工后,一直协助涉案实验室取脐带血在美国和香港的认证,但他只是间中见过胎盘,不知该实验室亦会在牙齿、脂肪及周边血,从事抽取杆细胞的产品,直至2012年10月4日发生CIK疗程事故后,他才开始发现对公司以的认知很含糊,又透露至他离职时,涉案实验室都未有取得认证标准,只是一间普通的医务检验室。
曾受聘于DR集团旗下中华专业化验有限公司的前董事华寿恩,今于高院继续作供指,自2012年4月1日全职上任后,为DR集团旗下的亚太干细胞科研有限公司(简称ASPC),在脐带血储存上申请美国血库协会的认证,更规范ASPC员工在接收、清洁、储存脐带和脐血上的方法及处理,以及相关文件保存方式,均须符合美国血库协会的规定。
证人上任前实验室只做一次细菌测试
华补充,他上任后翻阅有关文件,发现ASPC在收取妈妈的脐带后,便马上拿到实验室操作,只在开头作一次细菌测试,所以他之后规定,员工收取脐带后,在培植干细胞前、后,都必须要进行共两次细菌测试,并指透过脐带培养的干细胞,需时至少14日至一个月。
次被告只是操作员
华又透露,根据美国血库协会规定,处理脐带血的干细胞,必须有两名工作人员,其中一人负责操作,另一人负责检验结果,该人必须拥有香港医疗化验师第一部资格的化验师,而次被告陈冠忠不是该检验人员,只属操作员。另外陈冠忠亦协助他负责实验室维修事项、联络维修商、订取物料。
使用安全柜要消毒确保无菌
华寿恩表示,APSC只有A1房才有三个生物安全柜,用作储存抽取干细胞的来源,并要在使用前必须进行清洗及消毒程序,确保无菌。除脐带及脐血外,牙齿、脂肪、周边血、胎盘及羊水都可以抽取干细胞,据他所知,这部份由APSC其他同事负责,但他不知道由谁人负责。
案发后才发现有其他产品
华续说,他在任职期间曾经见过胎盘,以及从同事口中,知道公司从集团分店取血抽取干细胞,他当时“觉得好合理”,但直至2012年10月4日发生CIK疗程事故后,“我开始发觉以前认知都很含糊,原来有其他product(产品)。
案发时未取得美国血库协会认证
华又透露,直至2013年4月离职,APSC仍未取得美国血库协会的认证,仍只属一间普通医务检验所,加上没有足够医疗化验师,所以当时部份脐带血的病毒测试,需要外判予其他已注册的医疗化验所进行。华作供未完,明天继续。
3被告依次为DR集团负责人周向荣(62岁)、技术员陈冠忠(32岁)及西医麦允龄(35岁),各否认一项误杀罪名。
案件编号:HCCC 437/2015