01消息｜科兴交疫苗数据内情曝光　政府未“收货”　政界批官僚

新冠肺炎疫情持续超过1年，各国开始接种疫苗，而香港早前已批准德国BioNTech紧急使用，预计2月底抵港，而紧急采购的英国阿斯利康疫苗则要较晚才能供港。
卫生署疫苗相关委员会1月底建议，先聚焦BioNTech和阿斯利康的疫苗，至于内地科兴疫苗，申请进度一直无大进展，外界对有关进度亦相当模糊。
《香港01》接获消息，科兴已经在1月底向卫生署相关部门提交资料及申请文件，正等待覆核。政府发言人回复查询表示，卫生署正着手整理有关资料，同时要求科兴尽快提供已向世界卫生组织提交的第三期临床研究数据。换言之，政府坚持要科兴提交第三期临床研究数据后才会“开绿灯”。消息人士批评当局“官僚”，未能做到“急市民所急”。

1月中与卫生署开会　对方表明数据要在学术期刊刊登

消息人士指 ，卫生防护中心一直有跟进科兴疫苗的进度，科兴亦已在1月14日与卫生署药剂部开会，更新科兴疫苗第三期项目发展及了解申请详情。会上，药剂部代表指，科兴需要递交齐全的数据才会受理申请，这些数据需要在权威医学期刊刊登或经过同行评审。

科兴的第一期及第二期数据已经在权威医学杂志发表，但早前在巴西、土耳其及印尼进行的第三期临床测试，数据和报告还未在相关期刊上刊登，亦没有交同行评审。因此，卫生署药剂部代表指科兴的资料并不齐全，不会受理。

1月25日正式提交资料　政府未召开专家会议

消息人士表示，科兴已于1月24日将申请文件提交给卫生防护中心作参考之用，并于1月25日（上周一）将申请信及相关资料提交到食卫局的办事处，正等待覆核是否接纳申请。

消息人士认为，政府处理手法太官僚主义，认为可以弹性处理，否则有可能延误注射疫苗的进度，“疫苗数据要在权威医学杂志发表，因须经多人审阅，短则两、三个月，长则一年半载，香港疫情可以等这么长时间吗？”

政府未召开专家会议审理资料促科兴尽早提交第三期临床数据

如政府要准许注射某款疫苗，现行机制需要得到专家委员会通过，才能正式批出。据了解，政府尚未召开专家会议，审理科兴疫苗相关资料。

政府发言人在周三（3日）回复《香港01》查询表示，卫生署一直积极与科兴跟进，以期尽早取得其新冠疫苗的第三期临床研究数据，以确定安全、效能和质素足以认可作紧急使用。根据科兴的最新回复，科兴正准备有关资料，将尽快向卫生署提交。

根据《预防及控制疾病（使用疫苗）规例》，行政长官委任疫苗顾问专家委员会审视有关疫苗的资料，并向政府提出清晰的建议。而食卫局在批准认可疫苗作紧急使用前，会先考虑顾问专家委员会的意见。

对于科兴早前已提交部份资料，卫生署已经着手整理，以期及早完成批程序，同时亦要求科兴尽快提供已向世界卫生组织提交的第三期临床研究数据。

权威期刊有专家评估　国际医学界视为把关人

目前欧美的新冠疫苗都要在权威医学期刊刊登第三期临床测试报告，才可以正式批准成为核准疫苗，供各地人民使用。

由于权威医学期刊会由专家小组评核每一份报告的内容，因此国际医学组织及政府，均会视期刊为“把关人”，在各种药物、治疗方法或疫苗的批准过程中，都会考虑是否已在医学期刊发表，因此有权威学术期刊刊登报告，被视为有利疫苗出口到其他国家。

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俄罗斯疫苗12月测试　期刊2月2日发表报告

由于医学期刊专家需要详细评估每份报告，因此提交报告后可能要花较长时间才能面世。以俄罗斯“卫星五号”疫苗为例，去年12月初进行4万人的第三期测试，12月15日发表初步数据，但要在约个半月后即2月2日才正式于《刺针》发表报告。