科兴指疫苗效力符合世卫及国家标准　附条件上市申请获药监局受理

北京科兴微信公众号今日（3日）发布消息称，北京科兴中维生物技术有限公司新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理。

科兴微信公众号的文章称，科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福，在境外Ⅲ期临床试验中取得进展，该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种14天后，针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。

2月3日，科兴中维已正式向国家药监局提交附条件上市申请，并获得受理。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》等要求，对于应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗，药品监管部门可以依法附条件批准上市。去年年底，国药集团研发的新冠肺炎疫苗获准附条件上市，是内地首款获准上市的新冠病毒疫苗。

港府早前通过预先采购协议，购买三款由不同制造商生产的疫苗，其中复星医药和德国药厂BioNTech生产的疫苗上月正式经法律核准可在港作紧急使用，预期2月底到港；阿斯利康药厂与英国牛津大学合作研发的疫苗则要下半年才能供港。至于科兴控股（香港）有限公司生产的疫苗，原先有望最早供港，但目前尚欠临床研究数据。