癫痫症“救命药”氯巴占开出全国首张处方 家属:不用担心断药了
撰文: 林芷莹
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9月22日,作为临床急需药品临时进口的原研药,治疗癫痫患者的“救命药”氯巴占(Clobazam),在北京协和医院开出全国第一张处方。
《央视新闻》报道,毛女士的儿子是首位在国内医院开具处方后使用到原研药氯巴占的患儿。
毛女士介绍,儿子两岁时患上婴儿痉挛症,服用氯巴占将近5年,之前一直是靠朋友从国外代购,经常面临断药的风险。她在病友群得知氯巴占将在国内上市的消息,于是带儿子专程从河北去到北京协和医院神经科。
她表示,若不能长期规律服药,患者的病情会容易反复,甚至会有并发症。她此前在网上从德国找人代购氯巴占,但一直怕买到假药,“现在就太方便了,因为不用担心买到假药了,毕竟医院开出来肯定是正规途径,而且不用担心断药了”。
今年6月,国家卫健委、国家药监局联合制定发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。 《方案》明确,在北京协和医院牵头的遍布全国的50家三级医院,进口氯巴占将陆续落地,患儿和家属经过符合条件的医师开具处方,可以购买到氯巴占。
北京协和医院药剂科主任张波介绍,随着原研药氯巴占的进口,国内的难治性癫痫患者可解决用药的可及性问题。同时,氯巴占进口建立了新的中国特色药物可及性的创新机制,为其他罕见病药物的可及性提供另一种解决的路径。
中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉表示,解决罕见病家庭用药难题的措施主要包括进口原研药、进口药品国产化以及仿制等途径。
她介绍,进口药品的注册审批需要经过多道严格程序,近年来针对罕见病用药,国家药监部门也尽可能缩减上市审批时间。至于国外直接进口的药品,只要药品持有人向药监局提出申请,且该药符合临床急需、罕见病用药、儿童用药等,在保证安全性的前提下,审批程序就会适当加快。