新冠肺炎|印度药厂结束默沙东口服药中度患者试验 称无显著疗效
撰文: 王慧珊
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美国药厂默沙东(Merck & Co.)研发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)口服药Molnupiravir备受欢迎,亚洲数个国家或地区纷纷抢购。惟印度两间药厂以该药对中度症状新冠患者未展现“显著疗效”为由,要求结束试验。
默沙东10月1日宣布,Molnupiravir能将轻度至中度新冠患者的住院或死亡风险降低近一半,专家称赞这项结果可能是抗疫的一大进展。
但正在进行这款口服药后期试验的印度两间药厂认为,此药对中度症状新冠患者未展现“显著疗效”,要求结束试验。默沙东回应指,双方对于“中度”定义不同。
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默沙东的试验是根据美国食品和药物管理局(FDA)的定义,其新冠中度症状的定义是血氧水平不低于93%,新冠重症的血氧水平则为93%或更低。
根据两家印度药厂的试验文件,印度的试验将新冠中度症状的血氧浓度定义为90%至93%。