欧洲药品管理局拟日内审批默沙东新冠口服药　科学家：风险被低估

欧洲药品管理局（EMA）官员10月5日表示，或会在数日内开始审批美国药厂默沙东（Merck & Co.）的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）口服药molnupiravir。

EMA生物健康威胁和疫苗战略主管卡瓦莱里（Marco Cavaleri）5日表示，会考虑是否在未来几天内开始对默沙东这种口服药进行“滚动审查”（rolling review）。

在滚动审查下，EMA可以在药品安全性和有效性数据发布时即时展开审查，以便加快药物批准程序，而不是等到药品制造商正式提交申请授权之后才开始审查。有关批准可能需时数个月。

《巴伦》周刊（Barron's）引述科学家指，默沙东研发的口服药molnupiravir存在被低估风险。科学家表示 ，molnupiravir的药效是透过将自身整合到新冠病毒的遗传物质中，令病毒在复制过程中引起大量突变，从而有效杀死病毒。

但一些实验室的测试显示，这款药物能够整合到哺乳动物细胞的遗传物质中，使这些细胞复制时出现突变，理论上可能会导致先天缺陷或癌症。

默沙东回应指，公司进行的动物试验表明，这些忧虑并无根据。