强生疫苗|欧洲药品管理局继续检视 将决定是否需采取行动
撰文: 许懿安 梁凯怡
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美国有人接种强生公司(Johnson & Johnson)的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗之后出现血栓,美国建议停用。欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)4月13日称已留意到美国暂停接种这品牌的疫苗,称上周公布的检视行动继续进行。
EMA发声明称,暂未清楚一些事件与接种疫苗之间的关系,以及其安全委员会在持续上周已公布的检视行动。EMA所指的事件与个案,是指美国有人在接种强生疫苗后发生罕见的血栓。
EMA在通过电邮4月9日发声明称,它正在检视的个案中,4名出现血栓的接种人士是美国人。他们在接种后亦出现血小板低下的情况。其中3个案涉Janssen Pharmaceuticals生产疫苗,第4人在临床实验进行期间死亡。Janssen Pharmaceuticals由强生持有。
强生4月13日称,正在与欧洲卫生部门审视血栓个案,并决定主动押后于欧洲推出疫苗。EMA则指,安全委员会正在调查血栓个案,将决定是否有需要采取监管行动。
路透社引述欧盟官员指,欧盟就强生“完全出乎意料”宣布押后推出疫苗的事件寻求说明情况。他指,强生9日于会议确认目标是于6月底前向欧盟交付合约范围内的5,500万剂疫苗。欧盟发言人指正在研究事件,但未有评论。
美国食品和药物管理局(FDA)及美国疾病控制和预防中心(CDC)4月13日发表联合声明,指出谨慎建议暂停接种强生疫苗。声明称,截至4月12日,美国已有6名女士接种强生疫苗后出现血栓。
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