基因改造猪获美国FDA批准 成史上首个可制药及可食用基改红肉
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)于2020年12月15日批准基因改造猪“半乳糖安全猪(GalSafe Pigs)”,可用于医疗药品、器官与身体组织移植,以及作为食品。
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为什么科学家会想到要研发基改猪呢?其实是因为猪只基因是异体器官移植首选,猪细胞也是最常用来制药的动物细胞,例如凝血剂肝素。而这款由美国医疗公司Revivicor研发的GalSafe猪,利用基因工程将猪只体内的过敏原“α-半乳糖甘酵素(Alpha-Gal)”分子拿掉,让对这类过敏原过敏的“Alpha-Gal综合症”患者,在食用之后,将不会有过敏的疑虑,具有宝贵医疗价值。
Alpha-Gal综合症(Alpha-Gal Syndrome ,简称AGS)是一种严重的过敏性疾病,患者若误食含有Alpha-Gal分子的红肉或其制品,可能引发红肿、呕吐、呼吸困难,以及死亡。
除了鱼、两栖类、鸟类与人类体内没有Alpha-Gal分子,多数哺乳动物体内都有,部分昆虫的唾液也可能含有此分子。若误食该类红肉,或被这类昆虫叮到,也可能造成引发AGS综合症。美国卫生及公共服务部初步统计,美国至少有5,000名AGS患者。
史无前例!基改动物可做药品与食物
这不是FDA首次批准基改动物:FDA于2009年批准了基改山羊,以便用其羊奶制造抗凝血剂,再于2015年批准基改鸡,以用其鸡蛋制药。同年,基改三文鱼(核准品名为AquAdvantage salmon)成为第一个可食的基改动物。
现在,Galsafe Pigs是史上第一个能供人类食用,也能用于医疗用途的基改动物。FDA局长哈恩(Stephen M. Hahn)表示:“这是科学创新的巨大里程碑。”
基改争议吵不完,标章各国各有标准
“不自然”的基因改造向来引人害怕,但依目前科学研究评估,只要基改食物,其植入的外源基因来自对人类无害的生物体,且研发过程通过严谨的安全把关,基改食物完整进入人体或转移至细胞组织的机率近乎为零,更不会转移到生殖细胞影响下一代。
不管基改是否真影响身体组成与健康,多数消费者还是希望知道自己吃的食物是不是经过基因改造。但目前不同国家有不同的基因改造食品标示政策,并没有统一的国际规范。
比如,Galsafe Pigs所属的美国认为,基因改造食品只不过是善用新的育种技术,并不危害健康。如果强制标示,只会徒增成本,增加消费者负担。因此基改若没有对其食品营养价值造成显著影响,业者可自愿选择标示与否。
肉品制造技术持续精进!植物、人造、基改通通来
近年来,meat alternatives(肉类替代品)的趋势已渗进主流市场,已不再限定于特殊需求。从速食大亨到连锁咖啡厅:汉堡王、麦当劳、星巴克纷纷推出各式植物肉产品,幕后推手巨头业者Beyond Meat营收在2020年第三季达到9,440万美元。Impossible Foods也在2020年6月宣布旗下产品无肉香肠将供应全美餐厅。
基改商品已不稀奇,但过往以大豆、玉米,以及其加工制品为主,基改肉则为人工肉的最新战力。而日前市面上唯一的可食基改肉品,则只有基改鲑鱼与Galsafe Pigs。
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基改猪不会更营养或可口,但却能免除过敏
FDA宣称,Galsafe Pigs不比一般家猪更可口或营养,唯一差异是免除了过敏因子,但绝对可以安全食用,未来可能透过邮寄宅配买卖。药用方面,任何厂商想使用Galsafe Pigs研发药品或器官移植技术,仍须取得进一步许可。
不过,据《卫报》报道,Galsafe Pigs的开发厂商United Therapeutics Corps目前只有一个农场、一个屠宰场、8000只猪,该公司表示并不打算直接贩售基改猪,而是希望先把发展重点放在治疗Alpha-Gal综合症患者的器官移植技术上。
无政府组织美国食安中心(The US Center for Food Safety)则持反对意见,指出基改猪根本还没给患有过敏症的患者试验,且没有任何实质科学证据支持FDA的决策,批评FDA根本不该鲁莽批准。美国食安中心政策负责人十分担心Galsafe Pigs的食用与药用安全性,正考虑对FDA进行提告。
短期内,Galsafe Pigs进入肉品市场机率不高。从基改鲑鱼获得FDA批准到成为食用肉耗费了5年时间,原因包括联邦政府协调GMO标示规范,以及鲑鱼本身的法律纠纷。截至今日,基改鲑鱼的食用普及率仍极低,Galsafe Pigs要面对的考验恐怕才刚开始。
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【本文获“食力”授权转载,原文:基改猪出现!美国FDA批准史上第一个能吃也能制药的基改动物】