由国药集团研发　全球首支Omicron灭活疫苗临床第一剂接种完成

据陆媒《北京日报》报道，今日（1日），由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的Omicron变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究，正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。这也是全球首支针对Omicron进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。

4月26日，中国国家药品监督管理局正式批准了科兴控股生物、国药集团中国生物基于Omicron研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。

获得临床批件后，树兰（杭州）医院国家药物临床试验机构立即开展项目启动前的准备工作，在最短的时间内完成药物临床试验伦理委员会审查获得伦理批件，临床研究于5月1日正式启动。这次Omicron灭活疫苗临床研究，将采用非随机、开放、外部对照的研究形式。

报道指，这次在树兰（杭州）医院开展临床研究的Omicron疫苗需要接种两剂，将评价Omicron疫苗在未接种新冠病毒疫苗18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。临床研究数据获批后，未接种过新冠疫苗的空白人群可直接接种Omicron疫苗。