中国生物两款Omicron灭活疫苗获香港临床批件　开展加强针研究

中国生物两款Omicron变异株灭活疫苗获香港临床批件，正式获准在香港开展新冠疫苗加强针临床研究。

据《澎湃新闻》报道，由国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新冠病毒灭活疫苗（Omicron变异株）获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会审查同意，以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件，正式获准在香港开展新冠疫苗的加强针临床研究。

中国生物表示，自Omicron疫情爆发以来，中国生物即时启动针对Omicron变异株疫苗的研发。两款疫苗均采用Omicron毒株接种于Vero细胞，经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成。疫苗研制成功后，中国生物与港大开展深度合作，向香港研究中心提交了伦理申请和临床试验申请，并分别于4月12日及13日获得伦理批准和临床批件。

中国生物指，下一步将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人士中，进行序贯免疫临床研究，评价BIBP-新冠病毒灭活疫苗（Omicron变异株）及WIBP-新冠病毒灭活疫苗（Omicron变异株）的安全性和免疫原性。