医疗科技｜首个国产全磁悬浮人工心脏上市　仅重180克与手机相当

苏州同心医疗的创新产品“植入式左心室辅助系统CH-VAD”（人工心脏）获批上市，为国内首个正式上市的全磁悬浮人工心脏。
目前，全球仅美国雅培和同心医疗的全磁悬浮人工心脏获批上市。

《北京日报》报道，该人工心脏主要为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。其核心技术主要为全磁悬浮血泵技术，目前已取得中国和美国多项专利，是国内首款自主研发的新一代人工心脏。

人工心脏是科技含量最高的医疗器械之一，其经历了三代发展。20世纪90年代的第一代是大体积搏动血流装置、21世纪初的第二代采用轴流装置、最新的第三代是磁悬浮装置。同心医疗的全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”属于第三代，厚度仅26毫米，直径50毫米，重量不到180克，实现体积小和血液相容性好的特点。从2011年实现关键性结构设计到获批上市，同心医疗的“中国心”已历经10年之久。

据介绍，心脏衰竭是心脏疾病发展的终末期阶段，随着中国进入老龄化时代，心衰患病率和患病数量继续增加。据统计，国内现阶段心血管病患病人数为3.3亿，其中心脏衰竭患者近1000万。

中国工程院院士、国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿介绍，心脏衰竭被称为心血管疾病的“癌症”，病情反复，多次住院，生存率低，公共卫生资源负担重，大量终末期心脏衰竭患者需要心脏移植救治。然而，心脏移植供体严重匮乏，供不应求，受益人群窄。

据了解，2020年中国心脏移植治疗心脏衰竭年度例数仅为557宗，不少患者在等待匹配的供心过程中逝去。因此，研发人工心脏以部分或全部替代心脏功能、维持血液循环，让患者度过困难期，为心脏移植争取更多时间，成为一项亟待解决的医学问题。

业内专家表示，目前心室辅助装置主要有三方面临床应用，第一是作为等待心脏移植的过渡，为患者争取更多的时间等到合适的供体；二是为急性心衰患者提供短期替代支持，待心脏功能恢复后撤除；三是为终末期心衰患者提供长期替代，支持患者携带人工心脏长期生存。

值得一提的是，国内不少医疗机构亦有研发人工心脏，包括“心擎医疗”的体外磁悬浮人工心脏产品已进入临床实验阶段；由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院联合深圳核心医疗研发的人工心脏，泵体重仅90克，是目前全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏。