新冠肺炎|中国研发特效药展Ⅱ期临床试验 仅0.6克抗体可防变异株
撰文: 孙圣然
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新冠病毒肆虐近两年,中国自主研发特效药再有新进展。据《科技日报》报道,特效药“DXP-604”正在国内开展Ⅱ期临床试验,有感染者用药后体内病毒载量大幅下降,病征明显好转。此外,该特效药用于治疗时仅需0.6克甚至更少便可生效,且可防变异病毒株。
“DXP-604”由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合研发,是一种中和抗体药物,其原型为本就存在于人体中的中和抗体。北大团队在数月内实现了对逾8000个候选抗体的筛选,最终筛选出多个特效药,“DXP-604”便是其中佼佼者。
值得注意的是,众多特效药大多使用“一对抗体”预防新冠病毒逃逸时,“DXP-604”实现了“单个抗体”就能防范变异株。北京大学李兆基讲习教授谢晓亮表示,“单个抗体”取代“一对抗体”的特点使它的生产成本将是其他候选药的三分之一以下,目前丹序已与国药集团中国生物达成合作开发意向。
至于用量方面,谢晓亮表示,该药用于治疗时仅需0.6克,而且还能更少,“我们正在做爬坡实验,很有可能0.3克就够。”
那么,“DXP-604”的临床试验和上市时间表如何安排?谢晓亮介绍,“DXP-604”正在开展国内Ⅱ期临床试验,已与国药集团中国生物接洽,推进海外Ⅱ/Ⅲ期临床试验。目前,“DXP-604”已被北京市批准作为“同情用药”在北京地坛医院临床救治,临床试验和“同情用药”的药物均由药明生物生产。谢晓亮还希望,中国自主研发的新冠特效药早日面世。