新冠肺炎|内地特效药研发有“时间表” 料年底前有条件批准上市
撰文: 许祺安
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新冠病毒肆虐全球,更出现多种变种,除疫苗外,对新冠病毒有效药物的需求亦更迫切。据内地传媒报道,中国对新冠特效药的研发已有“时间表”,更有望在12月底前获有条件批准上市。
据内地传媒《科技日报》报道,中国新冠病毒药物研发任务,在去年1月21日由科技部部署应急研发专项布局开展,涉及经费约3.15亿元。
“我们身体里产生了很多的抗体,但不是所有抗体都具备抗病毒的功效。我们的研究目标就是要挑出最强、最好的抗病毒抗体,作为抗体药物,救治病人。”清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦表示,团队从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中,筛选到2株活性高、互补性超强的抗体,而有关抗体药物BRII-196和BRII-198,在临床试验中效果优异。
报道又提及,在新冠病毒药物研发过程中,中国部署了3条技术路线,包括阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统。
而现时抗体药物方面,进展最快的是前面提到的是清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法。由美国国立卫生研究院(NIH)主导相关药物的Ⅲ期临床试验正在美国、巴西、菲律宾等7个国家展开,研究结果乐观,BRII-196和BRII-198的联合治疗,可降低78%的住院和死亡率,最有可能率先在美国等发达国家获得紧急使用授权。
研发团队已于10月9日向中国国家药监局滚动提交附条件上市申报材料,有望12月底前获得批准有条件上市。