高端疫苗｜全球首款“免疫桥接”新冠疫苗　对抗Delta效力未知

台湾高端疫苗于8月23日开放施打，台疫情指挥中心公布有3例与高端疫苗有时序相关的死亡案件，目前在进一步厘清死因中。
而近期传染力惊人的Delta病毒肆虐，作为全球首个透过“免疫桥接”紧急授权（EUA）的新冠疫苗，它的保护力和对应变异病毒的效力仍缺乏相关数据。

全球首款“免疫桥接”疫苗

高端疫苗是蛋白次单位（protein subunit）疫苗，利用基因重组技术制作出病毒表面的棘状蛋白，打入人体使其能产生免疫反应对抗病毒。它也是目前全球首个在获得三期试验结果前，透过“免疫桥接”（immunobridging）紧急获得授权的新冠疫苗。

“免疫桥接”指透过免疫保护相关性（ICP）的指标，在无临床有效性数据的情况下，做为新疫苗核准上市与否的依据。高端疫苗透过在实验室比较与AZ疫苗（AstraZeneca）的“中和抗体量”，取代三期实验结果。对比国际大厂至少等到三期试验期中报告出来才取得紧急授权许可（EUA），高端是第一个用“免疫桥接”核准EUA的疫苗。

台湾大学公卫所教授陈秀熙曾向《康健杂志》解释，“如果要报考研究所要有资格：一种是正式毕业拿到学位、一个是同等学历，二期“桥接”三期就是用同等学历去取代正式学位。”

但正因为疫苗保护力通常须等三期才能知道。高端疫苗未完成三期临床试验，所以仍缺乏保护力的相关数据。台湾卫福部长陈时中也曾表示，“没有大规模的人体试验，确实很难证明确效。”他也提到，高端疫苗必须缴交完整的后市场监测资料，若有任何情况，可能会停止或取消EUA。高端疫苗的三期临床试验在巴拉圭进行。

高端对Delta变异病毒效果未知

近期因Delta变异病毒感染案例增多，各款疫苗碰到Delta效力下降多少也引发国际热议。台大公卫团队于今（25日）举行记者会亦提到，台湾从7月2日开始境外确诊的192案例中，有高达87%是Delta病毒株。

但由于台湾最近才有活的Delta病毒株（7月才有Delta染病案例），目前的高端试验都是针对武汉、英国病毒株而已，相关实验在进行中，目前仍缺乏高端疫苗对于Delta病毒株效力的相关数据。