【新冠肺炎】康希诺:有望3到6个月后看到疫苗三期临床初步结果
早前,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权,这是内地首个新冠疫苗专利。
康希诺生物首席财务官王靖1日(周二)在港交所生物科技峰会上透露,公司正在快速启动新冠疫苗的国际多中心的三期临床试验,有望在3到6个月后看到三期临床的初步结果。
王靖表示,以往疫苗研发到测试通常需要长达10-20年时间,现在新冠疫苗的研发已经是人类前所未有的速度来推进,公司正在全速推进疫苗开发、产能建设以及未来的供应准备。
王靖又透露,“在疫苗通过有效性认证后,还必须保证疫苗的安全性和质量,以及解决疫苗运输、储存等方面的问题,仍有非常多的挑战。”
疫苗的临床试验共分为三期,通常一期参与人数较少,主要考察疫苗的安全性,并确定安全剂量;二期人数稍多,重点考察疫苗能否顺利诱导出抗体;三期临床试验是疫苗上市前的“最后一关”,也是最重要的环节,用于确定疫苗真正的预防效果。
由军科院和康希诺生物研发的腺病毒载体疫苗于今年3月进入一期临床,共招募了108名受试者,4月进入二期临床,共招募508名受试者。两次临床试验的结果显示,在接种28天内,疫苗不仅能在大部分受试者体内产生新冠病毒中和抗体,而且能诱导发生细胞免疫,这意味疫苗能提供“双重保护”。
不过,因为内地疫情已经受到控制,中国几款疫苗转向国外进行第三期临床试验。
据《路透社》8月底报道,康希诺在5月时已同意将研发中的疫苗运往加拿大,与加拿大国家研究委员会(NRC)合作进行测试。但由于康希诺未有获得中国海关的批准,疫苗无法付运。故此,加拿大终止与康希诺的合作,并称将转而寻找其他合作伙伴。
对加拿大已终止在新冠疫苗合作的消息,康希诺发澄清公告,称加拿大国家研究委员会与公司的合作并未终止,于最近一段时间,公司管理层均未接受任何与重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)在加拿大临床试验相关的采访。康希诺称,公司目前正与多个国家共同推动Ad5-nCoV的国际多中心III期临床试验。
(综合报道)