话你知｜各国疫苗临床试验结果：哪款更有效？都有哪些副作用？

全球新冠肺炎疫情仍在持续，与此同时，各国疫苗相关研发工作正如火如荼进行中。目前，全球有多达170款候选疫苗，但疫苗的研发进展、初期临床试验结果却各不相同。无论是研发速度，还是疫苗有效性和不良反应等因素，都是一款疫苗能否推广上市的重要指标，究竟何者能突出重围？本文带读者一探究竟。

Q1：哪些国家的疫苗研发进展超前？

世卫（WHO）8月25日发布的数据显示，全球有超过170款候选疫苗，其中的多数（139款）尚处于“发现和临床前”阶段，仅31款迈入“临床”阶段，其中有7款疫苗处于最受期待的3期临床试验阶段，成为最有希望在第一时间面世的“救命稻草”。

7月20日，英国顶级医学期刊《刺针》发布声明，同时介绍了两款分别来自中国和英国的候选疫苗2期（英国为前两期）临床试验结果，该两款疫苗都属于全球率先进入3期临床试验的新冠候选疫苗。世卫认可的7款处于三期临床试验阶段的候选疫苗中，有4款来自中国，1款来自美国，1款来自英国，还有1款由全美最大药厂辉瑞（Pfizer）与德国生物科技公司BioNTech合作研发。

此外，俄罗斯8月11日宣布注册全球首款新冠疫苗“卫星V”，但由于其并未按惯例与国际同行分享前两期试验结果，尽管其宣称已进入三期临床试验，世卫并未对此表示认可。

Q2：疫苗有效性孰优孰劣？副作用如何？

对比全球主要疫苗的初期临床试验结果，其中，英国药厂阿斯利康（AstraZeneca）与牛津大学合作研发的疫苗，前两期试验所有受试者对该疫苗均耐受，并产生针对新冠病毒的强大免疫应答，抗体和杀伤性T细胞的保护效果至少维持2个月。副作用包括局部和全身不良反应，包括注射部位疼痛、头痛、疲劳、发冷、发热、不适和肌肉疼痛等，但实验中未报告严重不良事件。

美国莫德纳公司（Moderna）和美国国家过敏症和传染病研究所（NIAID）合作研发的疫苗，1期试验结果显示，疫苗对人体安全且能够在所有受试者体内诱导免疫应答，接种了两剂疫苗的受试者体内的抗体水平很高，超过新冠康复者体内的平均水平。超过半数受试者出现轻度或中度副作用，包括疲乏、畏塞、头痛、肌肉痛和接种区域疼痛等。第二次接种后副作用更普遍，但不会发严重不良反应。

美国辉瑞和德国BioNTech合作研发的疫苗，前两期试验疫苗能在受试者中诱导强效免疫应答，所有剂量单次注射后的21天都出现抗体，受试者的中和抗体水平是新冠感染康复患者的1.9倍到4.6倍。副作用同样属轻中度，不良反应与剂量大小成正比，未报告有严重副作用。

而在中国，国药集团旗下中国生物研发了两款疫苗。其中，武汉生物制品研究所的疫苗前两期试验显示，疫苗能在该年龄组人群中有效诱导产生中和抗体，中和抗体水平也与其他疫苗研究报导的水平相当，证实该疫苗具有良好的免疫原性。副作用包括注射部位疼痛、发热，但“均为轻微和自限式，不需任何治疗”，无一例严重不良反应。北京生物制品研究所的疫苗，受试者抗体完全达到抵抗新冠病毒水平，新冠抗体阳转率100%。不良反应发生率和程度则“均远低于已上市各类疫苗”。

军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物研发的疫苗，一期结果认为该疫苗具有良好的安全性和耐受性，受试者全部产生了显著的细胞免疫反应。二期结果也显示具备安全和有效性，能够诱发免疫反应。副作用则包括全身性疲劳、发烧、头痛、注射部位疼痛等一种或多种不良反应，无危重不良反应。

北京科兴中维生物研制的疫苗，前两期结果认为具有良好的安全性和免疫原性，副作用包括接种部位轻度疼痛，以及个别受试者出现乏力及低热等，无严重不良反应。

Q2：哪些疫苗可能最早面市？

中国方面，陈薇院士团队及康希诺生物研发的疫苗，今年6月25日就已获批在军队内部使用。而武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所分别研制的两款疫苗，预计都将在今年底上市。

海外方面，英国药厂阿斯利康与牛津大学合作研发的疫苗，预计今年10月完成三期临床试验。美国莫德纳公司和国家过敏症和传染病研究所合作的疫苗则预计于暑期结束前完成试验，最早11月问世。美国辉瑞和德国BioNTech研制的疫苗，则有望最早于10月上市。

（澎湃新闻）