【新冠肺炎.懒人包】了解国产疫苗最新情况 专家解答五大问题
内地新型冠状病毒肺炎疫情缓和,与此同时,疫苗相关研发工作正如火如荼地持续进行。对于疫苗的研发进展、种类、有效期等重要议题,有内地传媒邀请专家逐一解答。
01. 疫苗研发到了哪一步?
中国有4款新冠病毒疫苗已经展开国际Ⅲ期临床试验,部分试验将在9月初完成首轮接种,已启动的试验预计最快可在11月前获得初步数据。
其中中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明介绍,公司研发的两款新冠病毒灭活疫苗目前已在中东、南美多个国家获批开展Ⅲ期临床试验,试验入组总人数超过3万人。北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东亦称,公司研发的一款新冠病毒灭活疫苗,现正在南美、东南亚多个国家稳步推进Ⅲ期临床试验。
此外,中国军事科学院军事医学研究院陈薇团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,也正在有序推进国际Ⅲ期临床试验。
02. 不同疫苗有何特点?
据国家药监局副局长徐景和介绍,目前已有5条技术路线、10款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。有望率先大规模接种的是上述4款新冠病毒疫苗,分别属于灭活疫苗、腺病毒疫苗两种技术路线。其余3种技术路线还包括有重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。
灭活疫苗是通过物理或者化学等方法杀死病毒,但仍保留病毒引起人体免疫应答活性。腺病毒疫苗则以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体,搭载新冠病毒的S蛋白基因,进入受试者体内后,就能使人体产生免疫记忆。
此外,目前已进入Ⅱ期临床试验的中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗,是通过基因工程的方式,在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗。
03. 哪些人将可或已获得紧急接种?
中国于6月24日批准《新型冠状病毒疫苗紧急使用(试用)方案》,批准2款疫苗用于紧急使用,并于7月22日正式启动新冠病毒疫苗的紧急使用。据国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟介绍,医务人员、防疫人员、边检人员,以及保障城市基本运行人员等特殊人群是紧急接种的对象,以此可建立起免疫屏障,为社会运行提供稳定保障。
此外,部分赴海外工作人员以及部分医务人员、市场工作人员也已有紧急接种新冠病毒灭活疫苗。
04. 疫苗有效期有多长?
根据已经结束的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果,多款新冠病毒疫苗体现出良好的安全性,也显示出抗体有效性。杨晓明介绍,中国生物的2款疫苗于4月陆续获批启动Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,试验结果显示,接种两剂后,中和抗体阳转率均达100%。不过,抗体持续时间仍有待Ⅲ期临床试验的验证。
另根据近日国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》文件,新冠病毒疫苗的有效期,最好是能提供1年及以上的保护,至少提供6个月的保护。
05. 新冠疫苗和流感疫苗是否同时接种?
事实上,新冠病毒疫苗未来有望实现与当季流感疫苗二合一,以简化接种流程。但在新冠病毒疫苗尚未获批上市之前,大多数专家都呼吁要加大流感疫苗的接种力度,以免新冠肺炎与流感疫情叠加。
中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰亦表示,秋冬季节临近,新冠肺炎一旦合并流感,鉴别诊断将非常困难,隔离人群的难度明显加大,社会资源的投入也将明显增加。
(深圳大件事)