【新冠肺炎】中国研制灭活疫苗在国际开展Ⅲ期临床研究

国药集团中国生物公司表示，该公司生产的新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地，以视频会议方式同步举行，阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发临床试验批准文件。
据介绍，这是全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验，同时也是中国自主研制的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究。

疫苗临床研究通常分为三期。Ⅰ期主要评价安全性。Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

鉴于国内疫情得到有效控制，不具备Ⅲ期临床试验条件，国药集团中国生物表示，为推进Ⅲ期临床的海外合作，与多个国家的有关机构签订合作框架协议。

4月12日，中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日，中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。

6月16日，武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果将于6月28日揭盅。