长江生命旗下黑色素瘤候选疫苗　获美国FDA批快速通道资格认定

长江生命科技（0775）公布，美国食品及药物管理局已批准集团旗下美国全资附属Polynoma，有关黑色素瘤候选疫苗seviprotimut-L的快速通道资格认定申请。

快速通道旨在促进治疗严重或危及生命情况的药物开发，同时加快有关药物审查，以应付仍未满足医疗需求。

Polynoma指出是次获快速通道资格认定，进一步确认seviprotimut-L可望作为局限性黑色素瘤患者的崭新重要癌症疫苗。

长江生命科技指出，取得快速通道的认为带来裨益，包括可与食品药物管理局开展更频繁的沟通﹑分阶段提交新药推售申请，以及在达致相关条件后，符合优先审评及加速批准的资格。

不过该公司亦指出，seviprotimut-L第三阶段临床试验正在进行中，有关数据须待相关监管机构进一步审查，不能保证相关成果。