卫生署指奥林巴斯气腹机故障会过度充气可致命 医管局即时停用

撰文: 江丽盈
出版:更新:

卫生署今日(5日)公布,接获奥林巴斯香港中国有限公司就产品“Olympus High Flow Insufflation Unit(型号:UHI-4)”气腹机,发出的安全矫正行动通知,指有病人在该仪器使用时过度充气而出现并发症,包括气胸甚至死亡。

根据奥林巴斯香港提供的资料,约有200部相关仪器供应予公立医院、私家医院及一间日间医疗中心。卫生署称,得知供应商已于昨日(4日)完成通知所有受影响机构,署方正密切监察情况,截至现时署方并未有接获与今次事件相关的良反应报告。​医院管理局指,经评估后决定,为谨慎起见,公立医院即时停用142部该型号气腹机,预计未来一星期有约30宗已预约非紧急手术需要改期。

奥林巴斯“Olympus High Flow Insufflation Unit”气腹机出现故障,会过度充气可致命。(奥林巴斯网页图片)

卫生署:过度充气可致空气栓塞、心律不整、气胸甚至死亡。

卫生署表示,已接获奥林巴斯香港中国有限公司就其产品“Olympus High Flow Insufflation Unit(型号:UHI-4)”所发出的安全矫正行动通知,指病人因在该仪器使用时过度充气而出现并发症。

署方指,此仪器主要供医生使用,于腹腔镜或内窥镜手术期间以二氧化碳气体对腹腔或大肠进行充气。过度充气可能导致并发症,包括空气栓塞、心律不整、气胸甚至死亡。

卫生署发言人表示,署方得悉美国食物及药物管理局于10月31日发出医疗仪器回收通知,要求奥林巴斯美国通知当地的用家,在完成事故成因的调查前停止使用受影响的仪器。

医院管理局发言人指经评估后决定,为谨慎起见,公立医院即时停用142部奥林巴斯UHI-4气腹机。(资料图片)

约有200部在公立医院、私家医院及一间日间医疗中心使用

署方医疗仪器科亦已立刻联络本地供应商奥林巴斯以获取有关事件的详情,并要求他们通知受影响的顾客和确保采取合适的跟进行动,并已因应相关情况在网站上公布特别警示。

根据奥林巴斯香港提供的资料,约有200部相关仪器供应予公立医院、私家医院及一间日间医疗中心。奥林巴斯已透过安全矫正行动通知知会相关用家,指出有病人因在该仪器使用时过度充气而出现并发症,并附带修正使用说明,以期减低出现相关并发症的风险。署方得知供应商已于昨日完成通知所有受影响机构。

医管局。(资料图片/罗君豪摄)

医院管理局即时停用142部 30宗手术需要改期

医管局指,接获卫生署通知,上述气腹机有可能会令病人在手术过程中出现心律不整或心脏停顿的风险,发出安全矫正行动通知。医管局经评估后决定,为谨慎起见,公立医院即时停用142部该型号气腹机。

医管局表示非常关注事件,接获通知后随即联同各医院手术部门评估情况,并已要求其他供应商,紧急抽调库存的替代仪器,预计首批替代仪器会于未来一星期内分配到公立医院,并已联络供应商,要求该公司尽快修正有关问题及采取补救措施,以减低对病人服务的影响。

医管局指,预计未来一星期有约30宗已预约于屯门医院、博爱医院及明爱医院的非紧急手术需要改期,主要为使用腹腔镜进行的微创手术。医护人员正陆续通知受影响的病人,会尽快重新安排手术日期。各医院的紧急手术不受影响。