港府将于3个月内总结先进疗法规管咨询结果 拟下年提交修例草案
撰文: 朱韵斐
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2012年发生的“DR医学美容毒针事件”,揭露本港对处理人体细胞的实验室缺乏规管,港府当年设立工作小组研究规管先进疗法产品处所。事隔6年,港府今年4月终提出规管框架并开展公众咨询。
公众咨询已于本月初完结,卫生署回复《香港01》查询指,共接收28份意见,期望在两至三个月内就咨询作出总结及报告。 食物及卫生局回复指,目标于2019年向立法会提交修订条例草案。
港府今年4月就规管先进疗法产品处所提出规管框架,建议在现有《药剂业及毒药条例》下加入先进疗法产品定义,并且规管有关处所需要领牌,又同时规管有关产品的生产、出入口、临床试验、应用方式等。
部分意见要求设立宽限期
公众咨询已于本月初完结。卫生署回复《香港01》查询指,共接收28份意见,分别来自业界、学术及医疗机构、专业团体及个人。提交意见者基本支持政府按风险规管先进疗法产品,部分意见建议政府就规管的范围和细节发出清晰指引,并在执行有关规管时考虑本地科研的需要及设立宽限期。 港府现正整理及分析有关意见,期望在两至三个月内就咨询作出总结及报告。
食物及卫生局则回复指,整理和分析公众咨询中收到的意见,以拟订最终立法建议,目标是在2019年向立法会提交修订条例草案。