【新冠肺炎】中国首个新冠灭活疫苗有新进展：接种后安全有效

新冠肺炎（COVID-19）疫情威胁着全球公共卫生，而有效的疫苗是对抗病毒的武器。中国首个新冠灭活疫苗揭盲结果显示，所有受试者全部产生抗体。

6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒（SARS-CoV-2）灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。

据悉，此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。

此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18岁至59岁健康受试者中，按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性，重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况，探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前共有1,120人已完成2针次接种。

临床试验结果显示，疫苗接种后安全、有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18岁至59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%，按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

据了解，中国共有四款灭活疫苗处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司、国药集团中国生物北京生物制品研究所、中国医学科学院参与研发。其中，中国生物北京制品研究所研发的灭活疫苗近期公布了动物实验结果。

此外，6月14日，科兴控股生物技术有限公司通过微信公号发文称，由其子公司北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲，初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

不过，科兴生物并未透露研究具体结果，目前该研究也尚未有论文正式发布。

值得一提的是，北京近期的新冠肺炎疫情反复让人始料未及。最新消息显示，该病毒异于中国本土流行的新冠病毒，传染性强于武汉华南市场。有专家认为，病毒类型不同，对疫苗研发也有影响，或增加疫苗研发难度。