【新冠肺炎】中国首个新冠灭活疫苗进入二期临床试验

新冠肺炎（COVID-19）疫情全球肆虐，疫苗的研发进展亦颇受关注。由国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒研究所共同研发的新冠病毒灭活疫苗于24日进入二期临床试验，距离该疫苗Ⅰ期临床开启仅12天。

国药集团中国生物董事长杨晓明介绍，二期临床试验将扩大受试者年龄范围，除了观察安全性以外，还需要测试疫苗有效性指标。

这是中国第二个开启临床试验的新冠疫苗，也是第二个进入二期临床研究的新冠疫苗。进展更快的是腺病毒载体新冠病毒疫苗，4月12日正式开启二期临床研究，由中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研发。

据财新网消息，一位疫苗研发人士表示，“二期临床试验很关键，能看到注射疫苗后能否产生抗体，根据抗体情况大概判断有效性。”

据悉，灭活疫苗的原理是，用物理、化学方法杀死病原微生物，但仍保持其免疫原性，成为可以引起免疫反应而不具备感染性的“病毒类似物”。

疫苗临床研究分为三个阶段，其中一期主要评价安全性，二期主要评估疫苗的安全性，探索接种免疫程序，三期则主要评估疫苗的安全性和有效性。

由于二期试验在健康人群接种，不需要在疫情地区开展，灭活病毒试验地点选在中国河南焦作武陟县。河南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心主任夏胜利解释，“越是发病少的地区越好”，因为没有感染的地区避免了很多干扰因素，更容易验证安全性和免疫原性指标。

伴随两款疫苗进入二期临床，新冠疫苗有效性评估将进入关键环节。据财新网消息，上述疫苗研发人士表示，二期临床通常需要6个月时间，随后，三期临床则要在真实环境中观察疫苗保护效力，提供更有说服力的数据。

此前，中国工程院院士钟南山在与韩国防疫专家连线会议上就表示，现在中国五种疫苗同时研发，目前进行较快的是腺病毒载体疫苗和全灭活疫苗。