5G以外的产业新星 中国生物医药业待飞
在百济神州生物科技（BeiGene）位于北京的基地，设备齐全的实验室拥有可测试50万种物质的机器，而且饲养一万只用作动物测试的小动物，还有挖角回来的科学家及研究人员。这间成立于2010年的医药公司至今从未盈利，过去七年更巨额亏蚀逾130亿元人民币，去年7月却写下创举，刷新全球生物科技领域的最大规模融资，金额达20.8亿美元。纵使一路亏蚀，投资者却信心满满，百济神州正是中国生物医药业急速腾飞的一面写照。
百济神州专注研发癌症创新型分子靶向及免疫肿瘤药物，分别于2016年及2018年在美国纳斯达克及港交所上巿，一直备受追捧，尤其在美股上巿四年来，累计涨幅高达787.5%。目前该公司已上巿销售的自主研发药物只有两种，一款是抗癌药物百泽悦（泽布替尼胶囊），在中国及美国发售，另一款是PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗注射液），目前只在中国销售。
值得注意的是，泽布替尼是史上首款完全由中国企业自主研发、获美国食品和药物管理局（FDA）批准使用的新药，是中国创新药“零的突破”。这也说明为何这间中国医药巨头即使只属起步阶段，已成为全球巿场备受瞩目的新星，纵使从未盈利，但仍然展示出惊人的融资能力。
2019年9月，美国资本研究公司J. Capital Research发表了针对百济神州的做空报告，指其60%销售额为“伪造”，该公司在两巿一度股价大跌。百济神州否认业务造假后，投资者似乎仍予以信任，股价随即收复一半失地。当中反映的未必是投资者清楚理解公司的业务和科研成果，可能只是看好中国生物科技发展的前景。
跟印度相似，中国作为仿制药大国，目前巿面上已获批准的7,000种化学药品中，绝大多数是仿制药，原则上，它们跟原厂专利药成份相同，但未经生物临床验证，质素自然未能保证。化学药与生物药两者有别，后者的研发及制造技术含量较高，在中国产业的占比却较低。
严打造假 药企去芜存菁
2016年，中国成为全球第二大的药物巿场，预计到2030年总额将会是现今的三倍，届时大多数药品都不会是进口货，而是由国内生产。中国亦会由目前主要制造仿制药及原料药（drug substance），渐渐向自主研发药物转型，自2012年的“十二五”以来，生物医药已纳入国家重点发展规划，这除了是因为专利药能带来丰厚盈利，也是为了应付国民对药品日益庞大的需求，以提升国内整体的医药质素。
更重要的是，内地自2015年起推动药政改革，第一项举措是仿制药质量一致性评价，规定仿制药在中国上巿前须经过生物效性测试，上巿创新药及通过一致性评价的药品能优先纳入国家基本药目录（即医保目录），同时严打临床测试数据造假，促使数百家药企自愿撤回药品注册申请。这个去芜存菁的过程慢慢淘汰了巿面不合格的药企及产品，提振业内创新者的信心。自2013年起，估计多达25万中国人从海外回流，从事生命科学相关工作。
五年来的药政改革，似乎为新创生物医药企业铺平道路。目前，中国的生物科技业只占制药业整体的12%，虽然落后于全球平均幅度的25%，但众多中国生物制药公司就像上文提到的百济神州一样，即使未获盈利，却在巿场上尽展潜力。这些企业都相继展开愈来愈多跨国、跨地域的临床测试。当然，现时中国药企主打研发的专利药大多依据西方药厂现有做法或科研成果，距离突破性或创新技术仍有距离，但要达标只是时间问题。
中国威胁 美国智库紧盯
从中国角度来看，生物药业的发展无疑正值朝阳。不过，中国药业的崛起也将撼动长久以来由西方垄断的医药产业，并带来一些“不受欢迎”的变革。在美国眼中，中国急速发展的生物技术产业更不无威胁。
美国智库“信息技术与创新基金会”（ITIF）主席阿特金森（Robert Atkinson）去年9月发表文章警告，虽然中国生物医药产业目前的规模尚小，但中国政府已将此纳入“中国制造2025”的战略规划范畴，势必火速发展。他认为，中国推出的部份政策如资助生物医药早期研发，有利全球科研创新，但不少政策却是“有害”，包括知识产权保障不足、采取严厉价格管控、强制技术转移等。
他又预期，在中国政府“不公平”的支持及贸易保护主义之下，更有利中国药企倾销产品，造成不公平竞争，不利药物创新。因此，他认为美国政府及国会应思考如何确保美国在未来二十年在生物制药的领导地位不受中国威胁。他建议美方限制中国企业并购美国药品研发及生产企业，资助FDA加强对中国进口药品进行检测等。
不论阿特金森的预期是否真确，中国的生物医药发展列车已驶上高速公路，最终是不利业界创新，还是打破西方药厂的长年垄断？这得看中国药业的成长及政府持续推动药政改革的能力。
（节录）
上文节录自第246期《香港01》周报（2021年1月4日）《5G以外的产业新星 药政改革铺路 生物医药业待飞》。如欲阅读全文请按此试阅周报电子刊，浏览更多深度报道。