国药疫苗．懒人包｜中国首款新冠疫苗获批上市　公共产品全民免费

国务院联防联控机制今日（31日）在记者会上宣布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市，这也是中国首款获准上市的新冠病毒疫苗。
疫苗运用了什么技术？疫苗的效果如何？疫苗有无副作用？为了更清晰地了解中国首款获批上市的新冠疫苗，本文将以Q&A形式，为您详尽梳理。

Q1:什么是灭活疫苗？

据中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明介绍指，灭活疫苗最为常见，以往人类研发成功的大部分疫苗都属于这一类疫苗，包括流感疫苗、狂犬病疫苗等。灭活疫苗的生产工艺相对成熟、质量可控、效果可靠。将灭活疫苗注射到人体内，会引起机体产生抗体，但不在人体内进行繁殖，不会致病。

灭活疫苗的研发过程通常需要，筛选毒株、研究生产工艺、对质量进行控制、在动物体内做临床前评估、通过不同阶段的临床试验等过程才可以正式上市。

Q2:国药新冠灭活疫苗临床试验过程是什么？

国药集团中国生物在国内进行I期和Ⅱ期的临床研究，在海外进行Ⅲ期临床研究。因为国内不具备开展Ⅲ期临床试验的条件，所以中国疫苗研发单位在完成I期、Ⅱ期临床试验以后，都是采取国际合作的方式，与境外国家或者地区联合开展Ⅲ期临床试验。

其中，阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国参与国药新冠疫苗Ⅲ期临床，志愿者超过60000人，样本人群覆盖125个国籍。国药新冠灭活疫苗从Ⅲ期临床试验入组启动，到新冠疫苗附条件获批上市，只用了168天。

Q3:国药新冠灭活疫苗的效果如何？

国药集团中国生物周三（30日）发布数据显示，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID -19）的保护效力为79.34%，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

国药集团董事长刘敬桢11月透露，数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗，没有一例严重不良反应，接种后离境人数达5.6万人，无一感染。

后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。

Q4:国药新冠灭活疫苗的副作用有哪些？

据了解，接种国药新冠灭活疫苗有一定比例的不良反应，总发生率跟常规接种的几种灭活疫苗很接近，主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结等情况。轻度发热的病例大概不到0.1%，过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理，都得到了很好的治疗。

另外，接种时亦会产生心因性反应和偶合事件，所谓心因性反应，就是心理因素引起的不良反应，比如太紧张了，导致的不良反应。偶合事件是在疫苗接种的时候，刚好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交织到一起引起的严重事件。

Q5:国药新冠灭活疫苗的价钱是多少？

国药集团董事长刘敬桢早前透露指，“价格不会很高，预计几百块钱（人民币，下同）一针。如果打两针（一个疗程）的话，价格应在1000块钱以内”。

而国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新12月31日指出，疫苗的基本属性是属于公共产品，“价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但是一个大前提是，肯定是为全民免费提供，这是一个大前提。”

Q6:关于国药集团

中国医药集团有限公司，简称“国药集团”，是由国务院国资委直接管理的唯一一间以医药健康产业为主业的中央医药企业。拥有集科技研发、工业制造、物流分销、零售连锁、医疗健康、工程技术、专业会展、国际经营、金融投资等为一体的大健康全产业链。旗下有1500余间子公司及国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药、中国中药6间上市公司，员工总人数15万人。

2019年，国药集团营业收入近5000亿元，位列世界500强企业榜单第145位，在世界500强医药企业榜单中位列前5位。在国际权威品牌价值咨询公司Brand Finance发布的2020年全球品牌价值医药企业25强排名中，是亚洲第一。