新冠疫情“希望曙光” 盘点全球八大潜力疫苗
新冠肺炎疫情全球肆虐,各国正加紧研发新冠肺炎疫苗应对。目前,全球大概有167种新冠疫苗正在研发,当中有31款进入第一、第二期人体试测。此外,现时最受外界期待的疫苗约有八种,全部均已进入第三阶段测试,它们可说是在经历这八个月疫情以来的一丝“希望曙光”。
所谓“第三阶段”,是疫苗必须经过的最后测试阶段,此前会先经过“发现和临床前”阶段、第一阶段、第二阶段和第三阶段的临床测试,以确保其安全性和良好的保护性。疫苗需要成功通过每个阶段才能继续进行下一阶段。由头到尾,研发疫苗的过程一般需要十多年的时间才能完成,并耗资数亿计美元。但在新冠肺炎严峻的疫情下,各国正加紧提高研发的速度。
近期,在疫苗研发方面频频传出利好消息,包括个别疫苗研发有进展,俄罗斯疫苗抢先全球注册等。究竟目前最受期待的八大疫苗进展如何,它们的疫苗种类、功效和利弊又是怎样? 以下逐一为大家简单简介这四大类别、八支疫苗:
(一)mRNA核酸疫苗:
1. 美国生物技术公司Moderna的mRNA-1273疫苗
“mRNA-1273”疫苗属首款于美国进行进入人体测试的疫苗,在全美89个地方包括重灾区的得克萨斯州,为三万名健康且没有呼吸系统疾病的成人身上测试,预计11月会有结果。
●何时面世:预料今年年底,公司计划每年生产 5 亿剂疫苗,并有可能在 2021 年提高产量至 10 亿剂。
●初步定价:32至60美元(约250至450港元),公司表明买入数量越多,价钱便越低
●可能缺点:早前的试验中有超过一半的参与者出现副作用,包括注射部位疲劳、发冷、头痛、肌肉酸痛和疼痛等。
2. 德国生物技术公司BioNTech及美国辉瑞药厂(Pfizer)的BNT162b2疫苗
另一款同样以崭新RNA核酸技术研发的mRNA疫苗,能促使人体产生对抗新冠病毒“SARS-CoV-2”的抗体,部分抗体具有中和性,或能阻止病毒活动,该疫苗还促进了新型冠状病毒特异的T细胞的产生。疫苗目前已进入第三阶段测试,于全球120个地点作测试,测试者有三万人,一半人会接种2剂共30微克的疫苗。
●何时面世:料今年年底最多可生产1亿剂,明年年底生产约13亿剂。
●初步定价:早前与美国政府签定协议,价格为每剂19.5美元(约152港元)
●可能缺点:受试者出现一些副作用,如发烧、疲劳、头痛、发冷,肌肉疼痛和关节痛。
小结:mRNA核酸疫苗的最大优点就是研发速度非常快,在众多疫苗种类中堪称第一。与传统疫苗相比,mRNA核酸疫苗可更快投入临床,其安全性也备受看好。然而,由于mRNA在体内容易被酶降解,增加了不稳定性,也可能影响其有效性。
(二) 重组病毒疫苗/腺病毒疫苗
3. 英国牛津大学与阿斯利康制药(AstraZeneca)的AZD1222疫苗
AZD1222疫苗是由一种感染了黑猩猩的普通感冒病毒的弱化版本(腺病毒)制成。这类重组病毒疫苗的原理就是把病毒的抗原,在另一个弱感染性病毒(例如牛痘病毒、腺病毒)的壳上表现,不仅可以产生抗体,也可以钓出“杀手T细胞”。同样已经进入较大规模的第三阶段临床试验,在英国会有逾一万人测试者参与、美国有三万人、南非有2000人,巴西则有5000人参与。
根据对SARS疫苗所用技术的认知,药厂假设注射新冠疫苗后,人们的免疫力可持续12个月至18个月不等,料民众要每年注射疫苗。
●何时面世:最快今年10月,计划希望在2021年1月之前提供3亿剂安全有效的疫苗。
●初步定价:成本价(预料每剂3至4美元,约为23至31港元)
●可能缺点:该疫苗不会对参与者造成任何严重的不良影响,但确实会引起一些轻微的副作用,例如肌肉疼痛和发冷。
4. 中国康希诺生物 Ad5-nCoV疫苗
疫苗采用感染人类的腺病毒研发,现已完成第二期测试。该公司指出,其疫苗临床试验第二期研究结果显示,在单针免疫后,绝大多数测试者体内激发了显著的免疫反应,而整个临床试验没有出现严重不良反应。
●何时面世:未知
●初步定价:未知
●可能缺点:部份受试者出现轻度或中度反应,包括发烧、疲劳和注射部位疼痛。
5. 俄罗斯“卫星V”(Sputnik V)疫苗
“卫星V”疫苗由加马列亚研究所(Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology)研制,并于8月11日获俄罗斯卫生部抢先全球注册,据知于本月中开始第三阶段临床试验。
●何时面世:料明年年初
●初步定价:未知
●可能缺点:疫苗在未完成第三阶段测试便进行注册及准备生产,惹来科学及医学界人士批评,疫苗成效存疑。
小结:重组病毒疫苗或腺病毒疫苗的优点是能够刺激比较强的免疫反应。缺点是存在对载体病毒的免疫反应。对于新发的传染病、致死率高的疾病,开发重组病毒疫苗存有一定风险,因为疫苗原理是导入了一种新的人工重组的活病毒,安全性方面的不确定因素较多。
(三) 灭活疫苗(传统疫苗之一)
6. 中国国药旗下武汉生物制品研究所
疫苗于七月在阿联酋启动第三阶段临床测试。阿布扎比(Abu Dhabi)卫生部长是第一个被注射的测试者,预定会有15,000人参加。
●何时面世:料今年年底
●初步定价:未知
●可能缺点:最常见的不良反应是注射部位疼痛,然后是轻度发烧。
7. 北京科兴(Sinovac)
疫苗同样在七月于巴西及印尼等地展开第三阶段测试。巴西圣保罗州长多利亚(Joao Doria)表示,第三阶段测试在圣保罗临床医院展开测试,初步结果预料将在90天内揭晓。该公司以往曾使用相同的技术来生产获批准的甲型肝炎、乙型肝炎和猪流感等疫苗。
●上市时间:未知
●初步定价:未知
●可能缺点:研究报告指该疫苗没有引起任何严重的不良事件。
小结:灭活疫苗以病毒本身病原体制成,但病原体已经被高温或化学物质杀死,较减毒疫苗安全。但缺点是可能需要追加接种以维持保护力。此外,灭活疫苗只能诱发抗体来中和病毒,不太能诱发更强的T细胞应答来杀毒。
(四) 卡介苗疫苗
8.澳大利亚墨尔本梅铎儿童研究所(Murdoch Children's Research Institute)
研究所自3月起,开始研究卡介苗在新冠肺炎的预防效能,现正在进行第三阶段试验。研究人员指出,接种卡介苗可以增强其免疫系统,从而可以令人们更能抵抗各种不同病毒及细菌。各国正密切关注这种上百年的古老疫苗的效用,美国哈佛大学和荷兰也有机构进行相关研究。
●上市时间:未知
●初步定价:未知
●可能缺点:未知
小结:目前仍须在临床上验证因果关系,但根据初步研究显示疫苗或为对抗疫情带来另一道曙光。世界各地或能透过“现有疫苗”于新型冠状病毒疫苗问世前的空窗期,发挥潜在保护作用。
六大疫苗种类: