复星医药出公告回应旗下公司造假报道 A及H股仍大跌

撰文: 张伟伦
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复星医药(2196)旗下的重庆医药工业研究有限公司被指遭到员工报举,该公司原料药几乎所有生产均没有根据批准的工艺生产,又指出该公司高层带领员工大量编造生产及检验纪录。

不过重庆市食品药品监管局指出,已启动对投诉举报的企业开展相关工作,又指出已检查组进驻该公司。重庆医药工业研究院工作人员指出,举报信中提到的情况并不符合事实。

今早复星医药发出公告,指出在2016年5月美国食品药品监督管理局(FDA)检查重庆医工院南岸区涂山路工厂,针对QC实验室原料药检查中,发现的实验室资料规范性不足出具警告信、提出整改要求。

重庆监管部门已进行飞行检查

FDA于2017年11月针对重庆医工院附属的制药公司的质量体系进行批准前检查,检查后对原料药阿立哌唑提出一条483缺陷,又指出该缺陷主要针对阿立哌唑检测时产生的无效偏差调查不充份,又指出该制药公司已在FDA的规范下进行整改。

公告又指出据该制药公司自查,现有产品均根据已批准的工艺进行生产,又指出在生产过程中,对生产工艺的调整均经相关药医部门批准或备案。同时指出重庆食药监局已信件所反映出的内容展开调查,并于8月23日对重庆医工院进行飞行检查,飞行检查结果的结果尚待结论性意见。

复星医药A股曾跌停

虽然今早复星医药已发出相关公告,惟今早H股股价仍曾跌9.3%至30.2元,股价创1个月新低,中午收报31.9元,下跌4.2%。至于复星医药(上海﹕600196)A股股价曾跌一成,之后收窄至跌约5%。