复星医药子公司被举报产品造假伪造纪录 重庆食药监局进驻调查

撰文: 叶琪
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内地上市公司复星医药(02196.HK)的子公司“重庆医药工业研究院有限责任公司”,近日被声称是公司的员工举报未依合格程序生产原材料药物,且领导更带领员工大量伪造相关纪录,“比长春长生有过之无不及”。重庆市食药监局事后回应指对此事高度重视,会展开相关调查工作,并已派出检查组进驻。复星医药今日大跌4.6%,收报33.3元。

据举报信称,该公司共有五大罪状,涉及产品造假及行贿等各方面。举报信指,公司领导无视生产管理法规,带头弄虚作假,以致在2016年5月公司被美国食品药品局(FDA)现场检查后警告,去年11月又在被检查时发现违规,给予最差评价结果。

复星医药是重庆医药工业研究院有限责任公司的大股东。(视觉中国)

此外,举报信又称公司生产的原材料药物同时供应国外内主场,但几乎所有的生产工艺并没有按照相关规定,“绝大部分产品工艺作了重大改变”,领导事后带领员工大量编造生产纪录、检验纪录。

举报信续称,公司欺骗上级药品监督管理部门,以骗取药品GMP(生产质量管理规范)证书,例如向重庆食药监局申请生产场地转移和GMP证书的过程中,用旧工艺编造成套的生产和检验记录以蒙骗上级机关和检查人员。

举报信亦提到其中一款名为“阿力哌唑”的原材料药物,主要供应上海中西药业。但公司对阿力哌唑的生产工艺有重大改变,被美国警告后为求发货,领导就以违规方式来操纵产品合格出厂。

此外,举报信更提到公司领导为了令改变生产工艺的做法合法化,“集中力量做重庆食药监局的工作,又请吃饭,又送红包”,最终成功令重庆食药监局安监处负责人答应批准备案。

有内地传媒为此向重庆医药工业研究院查询,并获工作人员承认的确被举报,但强调信中所提到的情况不符合事实;该公司第二大股东重药控股则称该公司早前已被监管部门检查,并没有发现问题。

(每日经济新闻)