吗啉乙基吗啡药制品明年起禁售 涉儿童咳水等27款药物【附名单】
撰文: 林颖娴
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卫生署今日(7日)表示,药剂业及毒药委员会昨日(6日)开会,认为成人和儿童镇咳药“吗啉乙基吗啡”,有机会对全身麻醉的神经肌肉阻滞剂产生过敏性休克的风险,故决定在明年起撤销“吗啉乙基吗啡”的注册,现已在港注册的27款含吗啉乙基吗啡的注册药剂制品将不不可在市场出售,药物制造商及批发商须于今年底前,巿场回收所有有关产品。其后,卫生署会就任何非法管有或销售有关产品的个案采取执法行动。
药剂业及毒药管理局辖下药剂业及毒药(药剂制品及物质注册:临床试验及药物测试证明书)委员会,在昨日的会议上,考虑海外监管当局关于吗啉乙基吗啡的最新建议,以及本地专家的意见等因素后,按照《药剂业及毒药规例》(第138A章)列明在符合公众利益的情况下,决定明年1月1日起,撤销含吗啉乙基吗啡药剂制品的注册。
卫生署:有关产品效益不再超过其风险
卫生署指,委员会综合其他国家的资料及本地专家的意见,认同在使用神经肌肉阻滞剂进行全身麻醉前的12个月内曾使用吗啉乙基吗啡,会对神经肌肉阻滞剂产生过敏性休克的风险,认为有关产品效益不再超过其风险,故决定取消其注册。
制造商及批发商须在今年12.31前从巿场回收所有有关产品
当局指,本港现时有27款含吗啉乙基吗啡的注册药剂制品,全属《药剂业及毒药条例》下的第1部毒药,只可在注册药剂师监督下于药房出售。卫生署将会发信通知医护人员及药剂业界,有关委员会决定撤销含吗啉乙基吗啡药剂制品的注册,并建议医护人员为其病人安排其他合适的治疗药物。药物制造商及批发商须在今年12月31日或之前从巿场回收所有有关产品。其后,卫生署会就任何非法管有或销售有关产品的个案采取执法行动。
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