卢宠茂称拟设药物审批机构 毋须等外国许可 药剂师料助降低药价

撰文: 吕颖姗
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医务卫生局局长卢宠茂接受《南华早报》访问时指,正研究设立类似美国食品及药物管理局(FDA)的药物审批机构,日后毋须再等外国许可,可由香港自行审批药物申请。卢宠茂称,此举可加快药物审批流程,亦有助本地科研成果实体化。

香港医院药剂师学会会长崔俊明表示,欢迎相关措施,并指现时不少内地癌症药物或罕见病药物因现行审批机制无法申请来港,预料“自设”审批机构后,可有更多药物供港,有助降低药价。他亦指,香港有相关专才懂得分析临床数据,亦有临床知识,可确保其安全性。

近年来一直致力研究药物或疫苗对抗病毒、港大微生物学系讲座教授袁国勇亦表示,同意相关措施,认为如药物监管机制不进行重大改革,从药物开发研究到临床试验的一切都会太慢,香港无法在国际上具有竞争力。

医卫局拟设药物审批机构 无须等外国许可。图:In this photo illustration, tablets on a blister pack of Plaquinol (Hydroxychloroquine) are displayed on April 10, 2020 in Rio de Janeiro, Brazil. (Getty)

卢宠茂在访问时表示,认为从新冠疫情学到的最重要一课为提升研究开发能力,故局方正研究设立类似美国食品及药物管理局(FDA)的药物审批机构。据现时的药物审批机制,药品要获两间或以上的内地或外国监管机构许可,才可以在香港申请许可,故如成立自己的药物审批机构,日后无须再等外国许可,可以由香港自行审批药物申请。

医务卫生局局长卢宠茂6月30日在报章访问时指,正研究设立类似美国食品及药物管理局的药物审批机构。(资料图片/廖雁雄摄)

他续指,此举可加快药物审批流程,亦相信能吸引到药厂在港设立厂房推动研究开发,有助本地科研成果“实体化”,“如果(药品)只要在美国或欧洲获得注册就可以批准,其就不必在本港进行研发。”

香港医院药剂师学会会长崔俊明。(资料图片 / 高仲明摄)

崔俊明:药物选择多咗 价钱就自然会低啲

香港医院药剂师学会会长崔俊明表示,绝对欢迎相关的措施,并指现时不少内地的癌症药物或罕见病药物正因现行的药物审批而无法申请来港,预料措施可以有更多药物来港,同时有助降低药物,“药物选择多咗,价钱就自然会低啲。”

他认为,如设立药物审批机构,必定不可只依靠现时卫生署的药物办公室,因其人手并不足以为应付,而要审批药物必须要懂得分析临床数据,同时亦要有临床知识,故可确保其安全性,“睇药物最紧要睇三样嘢,安全数据、有效性同药物品质。”

崔俊明指香港有相关专才 设新机构可吸引药剂师回流来港

他强调,香港有相关专才,现时分别分布在卫生署、两所大学的临床试验中心及医管局,相信日后成立药物审批机构亦无须特意再培训,加上成立后都应可吸引到不少药剂师回流返港。

港大微生物学系讲座教授袁国勇表示,完全同意医卫局局长卢宠茂说法。(资料图片)

袁国勇称药物监管机制若不重大改革 损香港竞争力

近年来一直致力研究药物或疫苗对抗病毒、港大微生物学系讲座教授袁国勇指,完全同意卢宠茂说法,认为如果本港的药物监管机制不进行重大改革,从药物开发研究到临床试验的一切都会太慢,香港无法在国际上具有竞争力。港大内科学系传染病科主任及临床教授孔繁毅补充,加快新药审批,可促进治疗或疫苗接种,但仍需要有厂房设立生产线,才有助本地科研成果“实体化”。