复必泰二价疫苗申请获专家委员会认可 要求续交最新临床数据

撰文: 欧阳德浩
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医务卫生局周一晚(7日)公布,代理复必泰疫苗的复星医药早前向局长卢宠茂申请其二价疫苗(Omicron变异株BA.4-5二价新冠疫苗)作紧急使用,并提交该疫苗在海外批核的情况,以及与疫苗的安全、效能及质素相关的资料。顾问专家委员会在今日举行会议,大致认可所提交的资料及报告,惟要求申请人继续提交最新的临床数据及品质证明等文件,并将整理意见向卢宠茂提交建议。

专家委员会︰加强剂对于预防的效益大于风险

疫苗顾问专家委员由召集人刘泽星主持,在周一举行会议,讨论复星医药提交的复必泰二价疫苗(Omicron变异株BA.4-5二价新冠疫苗),作紧急使用的申请。委员会认可使用该二价疫苗,认为作为加强剂对于预防病毒的效益大于风险。

为确保有关疫苗持续安全、有效及具品质保证,委员会建议增设条件,要求申请人继续提交最新的临床数据、安全更新报告、药厂生产每批疫苗的品质证明文件等。顾问专家委员会将整理意见,向卢宠茂提交建议作考虑。

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拟二价疫苗供12岁以上人士作为第四剂接种

疫苗可预防疾病科学委员会、新发现及动物传染病科学委员会,联同行政长官专家顾问团,早前建议该二价疫苗,供12岁或以上合资格人士使用,按现时的接种时间表,替代原始病毒株疫苗成第四剂。当局补充指,原始病毒株疫苗亦可用作第四剂。

政府发言人表示,欢迎顾问专家委员会认可疫苗并提交建议,指局长会考虑有关建议,尽快批准认可疫苗紧急使用,并强烈呼吁长者、长期病患者及其他免疫力较弱人士,为健康著想应尽早接种疫苗。